一、HPLC法同时测定复方洗液中的盐酸掌叶防己碱和盐酸小檗碱的含量（论文文献综述）
柳雨影[1]（2021）在《四季三黄丸质量标准提高研究》文中研究说明四季三黄丸具有消炎退热、通便利水功效,由黄柏、大黄、栀子和黄芩4味药制成,用于口鼻生疮,大便秘结,小便赤黄等症,对实热火毒之症具有较好疗效,在临床上也受到医生和患者认可,具有较高的研究价值。四季三黄丸现有执行标准缺少必要的[鉴别]、[含量测定]项,无法控制成品质量,故有必要对该标准进行提高,建立更加完善、合理的质量控制体系。近年来,四季三黄丸的研究主要集中在对其中个别化学成分（大黄）的含量测定上,但4味药中的其它成分对制剂发挥疗效也起着至关重要的作用,而在四季三黄丸的质量控制方面,目前这些研究还很片面,因此需要提高质量控制水平,为四季三黄丸内在质量的控制和评价提供参考依据。本课题采用UPLC-Q-TQF-MS/MS联用技术对制剂的化学成分及入血成分进行探究。通过对四季三黄丸中化学、入血成分的快速分析,为其质量控制和药效研究提供参考。在此基础上,通过增加质量控制指标,建立指纹图谱,拟定更加全面的四季三黄丸质量评价标准。具体内容如下:1.四季三黄丸化学成分及入血成分研究（1）化学成分谱研究:采用UPLC-Q-TQF-MS/MS技术对四季三黄丸的化学成分进行定性表征,从一级质谱中推测可能的准分子离子峰,结合二级碎片离子信息及自建数据库,共发现76种化合物,包括蒽醌类12种,生物碱类15种,黄酮类34种,萜类15种,其中已有15个化合物经与对照品比对。（2）入血成分谱研究:采用UPLC-Q-TQF-MS/MS技术对大鼠口服四季三黄丸后的血浆样品进行定性分析。通过与空白样品、制剂样品及化学成分谱进行比对,从给药后大鼠血浆样品中初步推测出4味药分别对应的17个特征性成分,包括4种蒽醌类,8种黄酮类,3种生物碱类,2种萜类成分。2.四季三黄丸的定性鉴别研究实验在四季三黄丸现行标准基础上,增加了显微鉴别项,分别对大黄、黄芩、黄柏、栀子单味饮片进行显微鉴别试验,得到制剂中各味药的显微特点,初步确定四季三黄丸成药的显微特征。增加了制剂中4味药的薄层鉴别,首先对供试品溶液的制备方法进行优化及展开系统考察,确定初步的展开条件;然后再进行系统的方法学验证,包括点样量、点样方式及不同厂家的薄层板等因素考察。结果表明,所建方法均能用于四季三黄丸的定性鉴别。同时也采用ICP-MS对四季三黄丸中铅、镉、砷、汞、铜进行检测,所有批次中重金属的平均含量均远低于相应标准规定。3.四季三黄丸指纹图谱研究为了更全面地评价四季三黄丸的质量,展现其整体特征,采用HPLC建立了制剂的指纹图谱测定方法,确定21个共有色谱峰,通过14批次样品测定,生成对照指纹图谱,所有批次相似度均在0.90以上。方法验证结果表明,该方法精密度、重复性、稳定性的考察结果均良好,可用于四季三黄丸的质量控制。4.四季三黄丸中多种指标性成分同时测定研究四季三黄丸含大黄、黄芩、黄柏、栀子4种成分,目前相关研究报道主要集中在对大黄蒽醌类成分的含量测定上,而大黄还存在二蒽酮苷类成分,这一成分对其发挥泻下功能起着关键作用;黄柏、黄芩、栀子在制剂中对抗菌抗炎、泻火除烦等也发挥着重要功效。本章在实验探索及文献调研基础上,对制剂中大黄总蒽醌、游离蒽醌、二蒽酮苷类（番泻苷A、B）成分进行了含量测定研究,建立了 HPLC法同时测定四季三黄丸中除大黄外其余3味药7种主要成分的含量测定方法,使四季三黄丸在含量控制方面的研究更加全面。
彭程程[2]（2021）在《缺氧对细胞糖代谢的影响及葛根芩连汤含药血清干预机制的研究》文中认为目的:探讨缺氧对HepG2肝癌细胞和L-02肝细胞糖耗量的影响及葛根芩连汤（GQD）的干预机制。方法:1.临床和经方煎煮方法分别制备GQD并进行质量控制:基于高效液相色谱（HPLC）技术,考察两种煎煮方法对异黄酮类、黄酮类、二萜类、生物碱类物质功效相关成分含量变化。2.经方煎煮GQD含药血清的质量控制:基于AB液质联用技术,考察经方煎煮GQD含药血清中异黄酮类、黄酮类、二萜类、生物碱类物质等相关成分含量变化。3.缺氧糖耗量降低模型的建立及不同因素与缺氧互作的影响:采用1%氧浓度,分别在缺氧6、12、18、24、48 h测定HepG2肝癌细胞和L-02肝细胞上清液的葡萄糖消耗量及细胞活力,以葡萄糖消耗量降低且细胞活力不变作为判断造模成功的依据,选取最佳时间点建立缺氧糖耗量降低模型。缺氧条件下,给予棕榈酸（游离脂肪酸）、地塞米松（糖皮质激素）和TNF-α（炎症因子）干预,探讨不同因素对缺氧糖耗量降低模型互作的影响。4.缺氧条件下GQD药效学及干预机制研究:将细胞分为正常对照组、缺氧组、二甲双胍组、GQD低、中、高（5、10、15%）剂量组,正常对照组常氧培养,缺氧组及各给药组1%氧浓度培养,选取造模成功的时间点检测葡萄糖消耗量和细胞活力。给药结束后,收集各组细胞样品,采用代谢组学技术对各组细胞样品进行分析,鉴定与缺氧和GQD相关的潜在生物标记物,进行变化趋势和通路分析。结果:1.两种方法煎煮所制备的GQD有效成分的含量存在差异,葛根煎煮时间延长有助于促进黄酮类成分的溶出。2.通过超高效液相色谱质谱联用技术检测经方煎煮GQD含药血清结果显示,该方法专属性、稳定性等均符合生物样品测定的要求。3.（1）HepG2细胞:1%氧浓度不同时间点检测葡萄糖消耗量结果:与正常对照组比较,缺氧6 h糖耗量无明显变化;缺氧12和18 h糖耗量均显着降低（P<0.01）;缺氧24和48 h糖耗量均显着上升（P<0.01）。1%氧浓度不同时间点检测细胞活力结果:与正常对照组比较,缺氧48 h细胞活力增加（P<0.01）;缺氧6、12、18、24 h细胞活力无影响。（2）L-02细胞:1%氧浓度不同时间点检测葡萄糖消耗量结果:与正常对照组比较,缺氧6 h糖耗量无明显变化;12、18、24、48 h糖耗量均显着降低（P<0.01）;1%氧浓度不同时间点检测细胞活力结果:与正常对照组比较,缺氧48 h细胞活力显着下降（P<0.01）;缺氧6、12、18、24 h细胞活力无明显变化。（3）棕榈酸（游离脂肪酸）、地塞米松（糖皮质激素）和TNF-α（炎症因子）与HepG2细胞缺氧糖耗量降低模型互作的影响:葡萄糖消耗量:与正常对照组比较,缺氧18 h糖耗量显着降低（P<0.01）;与缺氧组比较,给药组糖耗量显着下降（P<0.01）。细胞活力:与正常对照组比较,缺氧18 h对各组细胞活性无影响。（4）棕榈酸（游离脂肪酸）、地塞米松（糖皮质激素）和TNF-α（炎症因子）与L-02细胞缺氧糖耗量降低模型互作的影响:葡萄糖消耗量:与正常对照组比较,缺氧18 h糖耗量显着下降（P<0.05）;与缺氧组比较,棕榈酸组糖耗量显着下降（P<0.01）;TNF-α和地塞米松组糖耗量无明显变化;细胞活力:与正常对照组比较,缺氧18小时棕榈酸组表现为显着降低（P<0.01）,其余各组细胞活性无影响。4.GQD干预HepG2细胞药效学结果:葡萄糖消耗量:与正常对照组比较,缺氧18h糖耗量显着下降（P<0.01）;与缺氧组比较,GQD低、中、高组糖耗量均得以改善（P<0.01）;细胞活力:与正常对照组比较,在缺氧18h各组细胞活性均无影响。代谢组学结果显示:缺氧相关的生物标志物有93个,参与的代谢通路有28条,GQD能有效调节其中12个,通过影响磷脂类、氨基酸及核苷酸等物质的代谢发挥作用。5.GQD干预L-02细胞药效学结果:葡萄糖消耗量:与正常对照组比较,缺氧18 h糖耗量显着降低（P<0.01）;与缺氧组比较,GQD低、中、高组糖耗量显着增加（P<0.01）,GQD高剂量组糖耗量无明显变化;细胞活力:与正常对照组比较,各组均无明显变化。代谢组学结果显示:缺氧相关的生物标志物有14个,参与的代谢通路有8条,GQD有效干预其中3个生物标志物,通过影响磷脂类以及鞘脂类物质的代谢发挥作用。结论:通过对不同煎煮方法制备GQD的汤剂及含药血清的有效成分分析考察,葛根煎煮时间延长有利于黄酮类成分溶出和入血。通过1%氧浓度培养HepG2肝癌细胞和L-02肝细胞,发现缺氧会引起细胞葡萄糖消耗量降低,与缺氧时间有关,GQD含药血清能够改善缺氧引起的葡萄糖消耗量降低。本研究结果表明,GQD含药血清能够通过调节HepG2肝癌细胞和L-02肝细胞的磷脂类、鞘脂类物质代谢来改善糖代谢异常。
吴晶[3]（2018）在《苍柏祛痛胶囊药效学研究和质量控制体系建立》文中研究表明本课题依据痛风的病程发展,分别模拟痛风的三个病程阶段建立动物模型即:无症状高尿酸血症→急性痛风性关节炎→伴有高尿酸血症的痛风,用于评价苍柏祛痛胶囊药效学作用。通过评价全方和拆方在镇痛、抗炎和降酸的药效学作用,对组方“君、臣、佐、使”配伍科学性和合理性进行验证。在确定苍柏祛痛胶囊组方中发挥功效的主要药味后,建立其指纹图谱和多组分同时测定方法,优化质量控制体系。从而更好监测苍柏祛痛胶囊的生产过程,确保制剂的安全和有效性。实验一,研究高尿酸血症大鼠外周和中枢系统中氧化应激作用和炎性反应的关系。采用氧嗪酸钾（PO）制备大鼠高尿酸血症模型,设空白对照组。在第2周、第4周时分别测定血清中尿酸、总超氧化物歧化酶（T-SOD）、Gu,Zn-SOD活力和白介素-1β（IL-1β）含量。在第四周最后一次给予PO后,各组选取5只大鼠给予伊文氏蓝用于测定血脑屏障的通透性。剩余大鼠处死取脑,测定大脑皮层中T-SOD、Gu,Zn-SOD活力和IL-1β含量。同时采用HE染色法观察肾、脑病理学改变。结果显示,在第2周时模型组血清中的T-SOD、Gu,Zn-SOD活力均有显着提高（P<0.05）,但IL-1β含量无明显改变。在第4周时,模型组T-SOD活力与对照组相当,但IL-1β含量却显着增高（P<0.05）。病理切片显示高尿酸血症大鼠肾脏出现损伤。然而,模型组脑内的T-SOD、Gu,Zn-SOD活力却显着提高,但两组大鼠脑内IL-1β含量无差异。此外,伊文氏蓝和HE染色结果显示高尿酸血症不会改变脑组织的通透性和完整性。实验二,研究苍柏袪痛胶囊降尿酸和肝、肾保护作用。分别制备大、小鼠高尿酸血症模型。动物随机分为对照组、别嘌醇组和苍柏袪痛胶囊组。灌胃给药结束后,测定血清中尿酸含量、肝脏和肾脏内的黄嘌呤氧化酶（XOD）活性。采用HE染色法,观察小鼠的肝、肾组织结构的病理变化。结果显示在两个动物模型上,苍柏袪痛胶囊均可有效降低血液中由氧嗪酸钾诱导的高尿酸水平（P<0.01）,同时还能显着降低动物肝、肾内XOD活性（P<0.05,P<0.01）。HE染色显示,苍柏袪痛胶囊可缓解高尿酸引起的肝脏炎性变化和肾实质损伤。实验三,苍柏袪痛胶囊镇痛、抗炎作用研究。采用冰醋酸致扭体、二甲苯致小鼠耳肿胀、甲醛试验（步态评价）和大鼠急性痛风性关节炎模型,观察苍柏袪痛胶囊的镇痛、抗炎作用以及对关节滑膜中的IL-1β和金属基质蛋白酶-3（MMP-3）等炎性因子的影响。结果显示,苍柏袪痛胶囊可显着减少醋酸引起的小鼠扭体次数（P<0.05）,降低小鼠耳廓肿胀度（P<0.01）,改善甲醛所致小鼠跛行状态（P<0.01）。在Coderre模型上,苍柏袪痛胶囊可显着降低急性痛风大鼠肝、肾和关节中IL-1β含量（P<0.01）和MMP-3活性（P<0.05）。实验四,在高尿酸血症合并急性痛风性关节炎大鼠模型上,研究苍柏袪痛胶囊的药理作用。采用i.p.PO+Coderre法制备高尿酸血症合并急性痛风性关节炎大鼠模型。设空白对照组、阳性药组和苍柏袪痛胶囊组。i.g.给药结束后,测定血清中尿酸、肝脏/肾脏内的XOD活性和IL-1β含量,及关节滑膜中的IL-1β和MMP-3的含量。苍柏袪痛胶囊均可有效降低高尿酸水平（P<0.01）和肝脏内黄嘌呤氧化酶活性（P<0.05,P<0.01）。同时,苍柏袪痛胶囊还可降低关节滑膜内的IL-1β和MMP-3的含量。实验五,研究苍柏袪痛胶囊拆方在镇痛、抗炎和降尿酸作用,探讨君、臣、佐、使间的匹配规律。采用小鼠热板法和扭体法观察苍柏袪痛胶囊及拆方的镇痛作用;采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀和角叉菜胶致大鼠足趾肿胀观察苍柏祛痛胶囊及拆方的抗炎作用;采用氧嗪酸钾诱导小鼠高尿酸血症模型观察苍柏袪痛胶囊及拆方的降尿酸作用。结果显示君药、臣药单独成方时就有镇痛作用,而佐药和使药单独成方无镇痛作用。在各拆方中含有君药的其他组方以及同时含有君药和臣药配伍的其他组方,均有明显的镇痛作用。处方量君药就有较好的消肿作用,而臣药、佐药和使药在单独成方时,则消肿作用不明显。在各拆方中,含君药的配伍组方均具有显着的消肿作用。处方量的君药、臣药、佐药和使药在单独成方时,无明显的降低尿酸作用。当提高君药量到处方量的2倍时,君药才能显示出显着的降酸作用。各拆方中,佐药2具有降尿酸作用,此外含有君药和佐药同时配伍的组方有显着的降尿酸作用。实验六,建立苍柏祛痛胶囊指纹图谱,并利用波长切换技术同时测定中盐酸黄柏碱、龙胆苦苷、芍药苷、粉防己碱、盐酸小檗碱、丹皮酚6种成分的含量,为苍柏祛痛胶囊质量的全面评价提供了科学依据。方法:色谱柱Waters XSELECT CSH-C18（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱（0-15 min,10%-18%A;15-30min,18%-50%A;30-35min,50%-10%A）,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为284 nm,对10批苍柏祛痛胶囊图谱进行相似度分析。采用波长切换284nm（07 min,盐酸黄柏碱）、274 nm（710 min,龙胆苦苷）、230 nm（1014 min,芍药苷）、274 nm（1435 min,粉防己碱、盐酸小檗碱、丹皮酚）,进样量10μL,建立含量同时测定方法。结果:苍柏祛痛胶囊HPLC图谱共有20个共有峰,对出黄柏、秦艽、赤芍和防己的特征峰,不同批次样品相似度均>0.9。盐酸黄柏碱、龙胆苦苷、芍药苷、粉防己碱、盐酸小檗碱、丹皮酚进样量分别在0.1501.504、0.7687.680、1.09610.960、0.2202.200、0.2962.956、0.03450.345μg范围内与色谱峰峰面积呈良好线性响应;平均回收率（n=6）分别为98.3%、99.2%、98.8%、98.8%、99.1%、98.2%,RSD值分别为1.32%、1.46%、1.08%、1.31%、1.26%、1.21%。结论:尿酸的存在形式以及血脑屏障的存在,决定了在外周和中枢系统中尿酸是起到抗氧化作用还是诱发炎性反应的作用。苍柏袪痛胶囊具有良好的降尿酸作用和肝肾保护作用,具有较好的镇痛、抗炎作用,且优于秋水仙碱,值得临床推广应用。拆方研究显示苍柏祛痛胶囊臣、佐、使药配伍可减少君药用量,协同增强疗效。建立HPLC特征图谱可整体评价药物制剂,同时多波长切换建立的六成分同时测定方法,简便、准确、重复性好,可用于复方苍柏祛痛胶囊的质量控制。
陈丹妮[4]（2016）在《一种具有美白功能的中药凝胶型面膜的研制》文中研究指明本中药复方组成药物为黄柏、紫草、五倍子（以下简称复方为HZW）,来源于五妙水仙膏处方和专利《一种具有美白功能的中药复方及其制备方法和应用》,根据前期的相关研究基础,表明HZW具有一定的美白效果,故本文以HZW为原料,制备一种具有美白功能的中药凝胶型面膜,以期为此系列的中药化妆品开发提供一定的参考。本文首先通过单因素考察、响应面法和正交实验设计对HZW的有效成分进行提取工艺的研究。采用水浴加热浸提法,以水解总鞣质得到的没食子酸和浸出物得率为指标,通过对提取次数、提取时间、液料比和提取温度4个因素进行单因素考察,采用中心组合（Box-Behnken）实验设计原理研究确定出五倍子的最佳提取工艺为:加10.4倍量的水,62℃水浴,提取2次,每次125 min;以盐酸巴马汀,盐酸小檗碱,左旋紫草素,β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量为指标,用高效液相色谱法测定含量,采用L9（34）正交试验,对提取时间、溶剂倍量和乙醇浓度3因素进行考察,优选出黄柏和紫草的最佳混合提取工艺为:用14倍量的80%乙醇,混合浸泡提取2 h。优化的提取工艺提取效率高,且稳定可行。本文对按照最佳提取工艺提取出的HZW提取物进行体外细胞实验,以评价其美白作用。根据皮肤黑色素形成的基本原理,通过研究HZW提取物在体外对B16F10黑素瘤细胞形态、增殖影响以及对该细胞中酪氨酸酶活性、细胞黑素生成的抑制作用和抑制效果来确定提取物的美白效果,发现HZW提取物与阳性药物组相比具有显着影响。这对于明确HZW提取物的美白效果及其化妆品开发提供了科学的理论依据。本文对凝胶剂的基质处方进行了筛选。首先,根据外观性状对不同凝胶基质种类进行选择,最终将卡波姆作为凝胶成型基质,采用正交试验优化卡波姆、丙二醇、甘油、三乙醇胺的用量,并采用改良的Franz扩散池,用HPLC法同时测定HZW提取物中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、左旋紫草素的含量,以24 h累积渗透量为指标,考察透皮促进剂冰片、薄荷脑、月桂氮卓酮对凝胶体外透皮性能的影响,并确定最佳浓度。最终确定凝胶剂基质配方最佳配比为:10%丙二醇,1%卡波姆,1%三乙醇胺,15%甘油,3%薄荷脑。最后,根据2015年《化妆品安全技术规范》和其他相关规范性文件,对3批小试产品作了质量检验,并拟定了产品标准草案。本文最后按照2015版《化妆品安全技术规范》对HZW提取物和凝胶剂进行了急性经口毒性实验、急性经皮毒性实验和皮肤刺激性实验,发现HZW提取物作为化妆品原料无明显毒性,制成的凝胶剂对动物皮肤也无明显的刺激性。
程艳娟[5]（2015）在《关黄柏有效成分含量测定方法及提取工艺的研究》文中认为目的:应用高效液相色谱法,同时测定关黄柏中黄柏碱、木兰碱、药根碱、巴马汀、小檗碱、黄柏内酯、黄柏酮七种成分的含量,在此基础上研究关黄柏提取物最佳制备工艺;并对关黄柏提取物中总生物碱类成分进行含量测定,建立其质量控制方法。方法:采用HIPLC建立关黄柏中五种生物碱类成分黄柏碱、木兰碱、药根碱、巴马汀、小檗碱和两种柠檬苦素类成分黄柏内酯、黄柏酮同时进行含量测定的方法,并以此为前提,应用加热回流提取法,采用正交设计考察乙醇浓度、提取时间、溶媒体积和提取次数四个因素对制备关黄柏最佳提取物的影响并确定最佳提取工艺。以盐酸小檗碱为对照品,采用酸性染料比色法建立关黄柏提取物中总生物碱类成分含量测定方法。结果:（1）采用高效液相色谱法,建立关黄柏中七种成分同时含量测定方,法,以 Diamonsil C1 8 为色谱柱（4.6mm × 200 mm,5 μm）,Nova-PakC18 Guard-PakTM为保护柱,乙腈（A）-0.1%磷酸水（每升含0.02mol磷酸二氢钠）（B）为流动相梯度洗脱;流速:1.0mL·min-l,柱温:30℃,进样量:1 0 μ L,检测波长:黄柏碱和黄柏内酯:2 0 7 n m,黄柏酮:2 1 3 n m,木兰碱:2 2 3 n m,药根碱、巴马汀和小檗碱:3 4 8 n m。黄柏碱、木兰碱、药根碱、巴马汀、小檗碱、黄柏内酯和黄柏酮线性范围分别为 3.55～35.5,9.78～97.8,0.579 8～5.798,7.25～72.5,25.2～252,14.66～146.6,5.738～57.38μg.mL-1,相关系数均大于0.999。经方法学考察,黄柏碱、木兰碱、药根碱、巴马汀、小檗碱、黄柏内酯和黄柏酮精密度RSD值分别为1.6 8%、0.72%、1.38%、0.73%、0.5 1%、1.13%、0.93%;重复性 RSD 值分别为 0.32%、1.52%、0.8 1%、1.0 9%、1.54%、2.5 3%、2.03%;稳定性性 RSD 值分别为 1.88%、0.68%、1.34%、0.64%、0.87%、1.1 7%、0.96%;平均回收率分别为 9 8.3 1%、100.61%、99.68%、97.22%、1 01.06%、98.3 6%、100.71%,对应的相对标准偏差分别为 1.54%、2.1 1%、2.51%、1.52%、2.26%、1.9 9%、2.68%。说明精密度、稳定性、重复性和回收率均符合要求,可用于关黄柏中这7个成分含量的同时测定。（2）6倍量70%乙醇提取3次,每次60min为关黄柏最佳的提取工艺,并且提取物叶中各指标成分的转移率均达到90%。（3）酸性染料比色法测定关黄柏提取物中总生物碱类成分的最佳条件为 pH 4.0的枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液7.5ml,溴酚蓝溶液 1.5ml,三氯甲烷 10ml萃取 1 次,检测波长为414.5nm。盐酸小檗碱在0.02～0.1mg/ml内具有良好的线性关系,相关系数大于0.999。回归方程为y=6.6x-0.0 1 68。关黄柏提取物的供试品溶液的重复性 RSD为 1.1 5%,平均回收率为99.80%,并且在 3h内此方法非常稳定。结论:本研究利用高效液相色谱法建立了关黄柏中多成分同时含量测定方法,在此基础上确定了关黄柏提取物最佳制备工艺,与此同时,建立了关黄柏提取物中总生物碱类成分含量测定方法。这些研究为关黄柏质最控制的进一步完善以及工业化生产提供了基础。
王慧[6]（2014）在《舒乐洗剂质量标准及治疗VVC效应机制初步研究》文中认为外阴阴道念珠菌病（Vulvo vaginal Candidiasis, VVC）是念珠菌侵犯外阴和（或）阴道黏膜浅表上皮细胞所导致的炎症。中医学将其归属于“阴痒”、“带下”的范畴,认为本病病机复杂,多因脏腑功能失调、湿热虫毒侵蚀所致。作为妇科常见的真菌感染性疾病,VVC的典型临床表现为外阴瘙痒及阴道分泌物增多,呈白色豆渣样或凝乳样,常伴有阴道灼痛、尿频、尿痛、性交疼痛等不适症状,令患者坐卧不安,痛苦异常。近年来,VVC的发病率和复发率呈不断上升趋势。目前,西医治疗VVC多采用咪唑类广谱抗真菌药物,该法能够直接杀灭念珠菌,对急性VVC的治愈率高,能快速缓解患者不适症状,但易引起阴道内正常菌群失调,一些对药物不敏感的菌群乘机大量繁殖,产生致病性,诱发二重感染,使治疗效果不理想：且广谱抗真菌药毒副作用大,可引发耳毒性、肾毒性、胃肠道反应等不良反应,妊娠期妇女局部用药还可能有致畸作用。近年来,中医药在治疗WC方面取得了很大进展,从我国丰富的中药资源中发掘出许多具有抗真菌功效的中药及单体均能抑制念珠菌生长,可用于VVC的治疗。长期临床实践中医者开发了不少治疗VVC的中药经验方,并在此基础上研发出许多中药外用制剂,如我院的舒乐洗剂。与广谱抗真菌药物相比,中药治疗VVC具有疗效显着,毒副作用小,无明显耐药性,临床应用广泛等优点,显示出良好的开发前景。舒乐洗剂是徐州市中医院的自制制剂,具有清热燥湿解毒,祛风杀虫止痒的功效,临床应用十余年,治疗WC等妇科阴道炎症疗效显着。本制剂在申报过程中,按照国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》中医疗机构制剂注册申报资料的要求,对处方组成、制备工艺、性状、鉴别、检查、稳定性、抗炎止瘁药理作用、临床疗效等方面进行了相关研究,取得了医疗机构制剂批准文号（苏药制字Z04001627）。为提高制剂质量,确保其安全、有效、可控的用于临床,同时探究其治疗WC作用机制,本课题在前期已有研究基础上进一步修订舒乐洗剂质量标准草案,增加薄层色谱鉴别和有效成分含量测定项；对舒乐洗剂药效学及临床应用安全性进行实验研究；对舒乐洗剂治疗VVC作用机制进行初步探讨。舒乐洗剂质量标准研究,以对照品、对照药材及相应的阴性制剂为对照,对制剂中苦参、黄柏、白鲜皮、蛇床子、土荆皮等药材进行薄层鉴别,展开斑点清晰,分离效果较好,所选方法专属性强；采用HPLC梯度洗脱法,同时测定制剂中的有效成分苦参碱和盐酸小檗碱,两种成分分离较好,均有良好的线性关系,线性范围：苦参碱为0.4305μg～8.6100μg（r=1.0000）、盐酸小檗碱为0.00585μg～0.1171μg （r=0.9999）,测得回收率分别为98.7%,98.8%,RSD分别为2.81%,2.96%,符合规定要求。初步稳定性研究结果表明：本品在常温留样6个月和加速留样6个月的试验考察期内质量稳定。舒乐洗剂药效学及安全性初步实验研究,通过构建WC小鼠模型,采用阴道涂片检查和病理组织检测法,比较给药前后炎症状况的变化,明确舒乐洗剂治疗VVC的药理作用；观察舒乐洗剂对家兔正常皮肤及损伤皮肤的刺激性,以确定舒乐洗剂局部应用的安全性。结果表明：舒乐洗剂能够明显抑制VVC小鼠阴道内白色念珠菌菌落形成,减少炎性细胞向阴道黏膜的浸润；舒乐洗剂对家兔正常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻微刺激性,但与蒸馏水组相比无显着性差异。舒乐洗剂治疗VVC作用机制初步研究,采用连续稀释法,观察舒乐洗剂体外抗白色念珠菌菌落形成的作用；建立体外白色念珠菌生物膜模型,采用XTT减低法检测生物膜抑制率；采用RT-PCR技术,检测小鼠阴道分泌物标本中HWP1、SAP的基因表达,以期从分子水平揭示舒乐洗剂治疗VVC的作用机制。结果表明：舒乐洗剂能够抑制体外白色念珠菌菌落的形成,原液稀释一倍效果最为显着；舒乐洗剂对体外白色念珠菌生物膜的形成有明显抑制作用,并成一定的剂量依赖性；经舒乐洗剂治疗的VVC小鼠,阴道内白色念珠菌毒力基因HWP1和侵袭酶SAP2、SAP4、SAP5的表达显着降低。上述研究结果表明：本制剂修订提高的质量标准可控,成品质量稳定；能明显抑制WC小鼠阴道内白色念珠菌菌落形成,减少炎性细胞向阴道黏膜的浸润；对家兔正常皮肤无明显刺激性,可供临床安全应用；具有体外抗生物膜作用,能够抑制毒力因子HWP1和SAP的基因表达,为舒乐洗剂临床应用的安全有效性提供科学可靠的实验依据。
卢小凤[7]（2012）在《凯乐泡腾片的制备工艺及质量标准研究》文中研究表明凯乐泡腾片是在治疗人乳头瘤病毒（HPV）感染的多年临床经验基础上,结合祖国传统医学治疗原则和配伍原理,研制而得的用于抗人乳头瘤病毒（HPV）的复方阴道泡腾片。本方主要原料药有盐酸小檗碱、大黄提取物、五倍子提取物、鸦胆子油、冰片、三氧化二砷等六味,为名医多年治疗HPV感染的临床验方,是在多年临床治疗中反复验证和改进所得,对感染HPV引起的生殖道疾病具有很好的预防和治疗作用,可预防外阴、阴道或宫颈癌术后局部病灶区域的复发,对男女生殖道早期HPV感染有一定的应用价值。本课题以凯乐泡腾片制备工艺及质量标准作为研究对象。研究借鉴现代中成药制备技术,控制原料质量,采用多指标的正交试验对该制剂的制备工艺和参数进行系统考察,探索其最佳工艺条件,建立适合其生产的工艺路线,以对工艺生产进行控制；并通过建立合理、可行的质量标准,对样品中的主要成分进行定性、定量分析,以充分保证其质量和临床疗效,为感染HPV的病人研制出更安全、更有效的治疗药物。现将研究结果概述如下：原料药质量控制。参照《中国药典》2010年版一部、二部项下相关药物的质量要求,在此基础上对凯乐泡腾片方中盐酸小檗碱、大黄提取物、五倍子提取物、鸦胆子油、三氧化二砷进行质量研究,建立盐酸小檗碱、大黄提取物、五倍子提取物、鸦胆子油、三氧化二砷的质量控制标准。凯乐泡腾片制备工艺研究。本研究以酒石酸和碳酸氢钠为泡腾崩解剂,采用酸碱分别制粒压片法制备了复方中药阴道泡腾片。对影响泡腾片性能的各种因素进行单因素试验,确定主要因素及其取值范围。以泡腾片的崩解时间、发泡量和pH值为主要考察指标,采用正交试验对处方进行筛选,确定相关因素的最佳水平组合,得优化处方。用优化处方制备的泡腾片工艺重复性良好。质量标准研究。建立了复方中大黄提取物、五倍子提取物、鸦胆子油、冰片的薄层鉴别方法以及三氧化二砷含量测定方法；研究并建立凯乐泡腾片的HPLC指纹图谱方法,测定方中主要药效成分没食子酸、大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素、大黄素甲醚的含量。该方法选用ZORBAX SB-Pheny（4.6mm×15cm）色谱柱,甲醇-0.1%磷酸梯度洗脱,流速1.0mL/min,在310nm波长,30℃柱温下进行检测,并对定量指纹图谱的专属性、线性、精密度、稳定性、重复性及回收率进行考察。考察结果表明,没食子酸在0.12～2.4μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.97%；芦荟大黄素在0.015～0.3μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.01%；大黄酸在0.02～0.4pg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.76%；大黄素在0.008～0.16μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率101.10%；大黄酚在0.013～0.26μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率101.97%；大黄素甲醚在0.006～0.12μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率101.56%。该方法可基本清晰反映凯乐泡腾片的主要药效成分没食子酸、大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素、大黄素甲醚含量,方法简便、准确、重复性良好。
郑海杰[8]（2010）在《酒蒸黄连炮制工艺及质量评价研究》文中研究表明黄连始载于《神农本草经》,列为上品,具有清热燥湿、泻火解毒的功效。根据中医临床辨证施治的需要,具有酒炒、姜炒、吴茱萸制、醋炙等多种炮制方法。自《名医别录》起,历代本草均有黄连治疗消渴病的记载,酒蒸黄连长于治消渴,明代李时珍《本草纲目》谓“治消渴,用酒蒸黄连”。本文以酒蒸黄连治疗“消渴病”为切入点,采用多成分分析相结合的研究方法,从整体上对酒蒸黄连改善胰岛素抵抗（IR）的药效物质基础、炮制工艺和质量控制方法进行研究。目的：探索酒蒸黄连改善IR效应的活性成分,筛选酒蒸黄连的最佳炮制工艺,并建立针对性的酒蒸黄连质量控制方法。方法：1、采用HPLC法建立同时测定酒蒸黄连及其它炮制品中6种生物碱的含量方法,并分别建立酒蒸黄连及其它炮制品的HPLC指纹图谱,以及酒蒸黄连的体内血清指纹图谱。2、采用U*6（64）均匀设计表,以改善3T3-L1脂肪细胞IR模型的葡萄糖利用率为指标,筛选酒蒸黄连最佳炮制工艺。并采用多元回归数理统计方法,分析黄连炮制品化学指纹图谱与改善IR效应的相关性,分析酒蒸黄连血清药物化学研究中的入血成分。以酒蒸黄连改善IR效应主要生物碱含量为指标筛选其最佳炮制工艺。3、建立同时测定酒蒸黄连的6种生物碱含量的新方法,并参考《中国药典》2010年版第一部黄连项下的方法,建立其薄层鉴别方法,并完成相应检查项的内容（水分、灰分、浸出物）,初步建立酒蒸黄连的质量控制方法。结果：1、建立了黄连炮制品的HPLC指纹图谱,共标定了12个色谱峰,确定7-12号色谱峰分别为：盐酸药根碱、盐酸非洲防己碱、盐酸表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱,各炮制品相似度和夹角余弦均大于0.9,但欧氏距离存在差异,主成分投影分析可将酒蒸黄连分类在一起。建立了黄连炮制品中6种生物碱的含量测定方法,6种生物碱的线性关系良好（r>0.999）,加样回收率在95%-105%之间,RSD<2%,主成分投影分析可以将酒蒸黄连分类在一起,酒蒸黄连主成分得分最高为0.9412,单因素方差分析发现盐酸非洲防己碱、盐酸表小檗碱和盐酸小檗碱是酒蒸黄连与饮片和其它炮制品存在差异性的成分。建立了酒蒸黄连的血清指纹图谱,通过与混合对照品色谱图对照,鉴定出峰4-7分别是盐酸非洲防己碱、盐酸表小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱。2、以改善3T3-L1脂肪细胞IR模型的葡萄糖利用率为指标,均匀设计筛选结果为：黄酒20%,闷润2小时,蒸制8小时和；多元回归分析结果表明：盐酸药根碱,盐酸非洲防己碱,盐酸表小檗碱,盐酸小檗碱与IR模型的葡萄利用率密切相关；以可能的药效物质基础的总含量为指标,均匀设计筛选最佳炮制工艺结果为：黄酒20%,闷润2小时,蒸制8小时。3、建立了酒蒸黄连的薄层鉴别方法,测定了其6种生物碱的含量以及其水分、灰分、浸出物的含量。结论：1、采用HPLC法建立同时测定黄连炮制品中6种生物碱含量方法和指纹图谱,可用于黄连炮制品的质量控制。黄连炮制品间的化学成分存在差异,其差异性成分是盐酸非洲防己碱、盐酸表小檗碱和盐酸小檗碱。2、初步筛选出了酒蒸黄连的最佳炮制工艺,建立的酒蒸黄连新的的质量控制方法,为其质量控制和临床应用提供了依据和保障。
李艳荣[9]（2007）在《中成药的多指标分析及其在质量控制中的应用》文中认为中成药是指以中医药理论为指导,以中药材为原料,按规定的处方和工艺加工成一定剂型的、供临床使用的药物。目前,中成药的质量控制多模仿化学合成药物的质量控制模式,即以已知的某一单一活性成分或指标成分为控制质量的指标,用以定性和定量分析,借以判断药品是否“合格”。而这种模式半个多世纪一直作为中成药质量的主要模式,其变化只是分析手段和测定指标的更迭。当然中药的作用并不是多种活性成分的简单相加,尤其是中成药（大多为复方制剂）更是如此,中成药的疗效是多种成分协同作用的结果,因此模仿化学药质量控制的模式解决中药质量控制的问题越来越显露出它的不足。复方中药各味药的剂量和比例会影响其药效是一个不争的事实,而多指标的质量控制方法不仅能反映制剂的工艺水平,且能在一定程度上反映所用药材的质量,同时指标成分的分离测定还可以反映传统中药的配伍状况,更符合中医理论。因此对中成药进行多指标的质量控制能更好地表征其质量。但由于中成药本身的特殊性,如化学成分复杂、溶解性差别较大、指标成分含量较低,给其多组分的提取以及同时分离测定带来了一定的困难。本文采用HPLC法对中成药多指标成分提取方法、检测方法、体外溶出和体内药代动力学的研究,建立了适合中成药多指标成分的检查体系,并利用该体系考察了多个厂家三黄片、清胃黄连、功劳去火片的多指标成分含量、功劳去火片多指标成分的体外溶出和药代动力学的情况。研究结果表明:（1）采用灵敏度高,专属性强、特异性好的HPLC法测定中成药中的多种指标成分既能够达到中药含量检测的要求,又能使被测成分和其他组分分离,不干扰其测定。（2）不同厂家的同一中药制剂（三黄片）的主要指标成分含量差别较大,反映在疗效也必然会有所差别,因此用多指标成分来表征三黄片的质量更科学、更合理。（3）多指标成分评价功劳去火片溶出度方法的建立,全面地评价了其体外溶出情况,为评价和控制功劳去火片的质量提供了依据。（4）大鼠体内药代动力学的研究表明复方配伍组方对方中指标成分的药代参数有一定影响,且黄芩苷和盐酸小檗碱的药动学特征彼此差异较大。功劳去火片体内外相关性评价的试验结果表明其相关性良好（P<0.01）。一、中成药多指标成分提取方法和提取溶剂的研究（一）不同提取方法对三黄片中5种蒽醌类成分提取量的影响目的:研究以乙醇、十二烷基硫酸钠（SDS）为提取溶剂对5种蒽醌类成分提取率的影响。方法:研究了分别以乙醇回流法、乙醇超声法、不同浓度SDS超声提取法提取三黄片中5种蒽醌类成分的提取方法,并利用HPLC法测定了其提取量。结果:采用0.5%SDS水溶液作为提取溶剂可以明显提高三黄片中5种蒽醌类成分的提取量。结论:0.5%SDS水溶液SDS可以提高三黄片中蒽醌的提取量。（二）清胃黄连片4种指标成分提取方法与提取溶剂的研究目的:研究清胃黄连片中盐酸小檗碱、黄芩苷、栀子苷和甘草酸4种指标成分的最佳提取方法,为评价和控制复方中药的质量提供依据。方法:通过考察清胃黄连片中4种指标成分在不同提取方法和不同提取溶剂下的提取情况,来优化提取体系,选择适合清胃黄连片的提取方法。结果:采用甲醇为提取溶剂,超声30 min能有效的提高清胃黄连片中4种指标成分的提取量。结论:该提取体系适用于清胃黄连片多指标成分的提取。二、中成药多指标成分检测方法的研究（一）不同厂家三黄片4种指标成分的含量测定目的:建立HPLC法同时测定三黄片中大黄素、大黄酚、黄芩苷、盐酸小檗碱含量的方法,并比较了不同厂家三黄片4种指标分的含量。方法:采用Kromasil C18色谱柱（250×4.6 mm, 5.0μm）;流动相组成为A:甲醇-乙腈（50:50）,B:甲醇-乙腈-0.5%三乙胺水溶液（磷酸调pH3.0）梯度洗脱;检测波长254 nm;流速1.0 mL·min-1。结果:大黄素、大黄酚、黄芩苷和盐酸小檗碱含量测定方法的线性关系良好,回归系数分别为0.999 80.999 9;回收率分别为98.2%100.3%,RSD为0.7%1.4%,方法的重现性良好,RSD均小于1.4%。结论:该方法专属性强,结果准确可靠,重现性好,可用于三黄片中大黄素、大黄酚、黄芩苷和盐酸小檗碱的含量测定,有利于更好地控制三黄片的质量。不同厂家生产的三黄片大黄素、大黄酚、黄芩苷和盐酸小檗碱4种指标成分含量相差较大,可能与不同厂家的生产工艺有关。多指标成分表征三黄片质量更全面、更科学。（二）同时测定清胃黄连片中4种指标成分的含量目的:建立反相高效液相色谱法测定清胃黄连片中栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和甘草酸4种指标成分含量的方法。方法:采用HypersilC18色谱柱（250×4.6 mm, 5.0μm）;流动相乙腈-0.5%三乙胺（磷酸调pH值3.0）梯度洗脱,检测波长为230 nm;流速1.0 mL·min-1。结果:栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和甘草酸的线性范围分别为:4.8277.2μg·mL-1、5.8092.8μg·mL-1、1.6326.1μg·mL-1和6.40102μg·mL-1（r≥0.999 7）,平均回收率均大于98.0 %。结论:该方法专属性强,结果准确可靠,重现性好,可用于清胃黄连片中栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱和甘草酸的含量测定,能更好的控制清胃黄连片的质量。（三）功劳去火片中栀子苷、黄芩苷及盐酸小檗碱的同时测定目的:建立反相高效液相色谱法同时测定功劳去火片中栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱含量的方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱（250×4.6 mm, 5.0μm）;流动相组成为A:乙腈,B:乙腈-0.5%三乙胺水溶液（磷酸调pH3.1）（10:90）梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm。结果:栀子苷、黄芩苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为:3.22206μg·mL-1（r=0.999 8）,2.95186μg·mL-1（r=0.999 9）和1.64104μg·mL-1（r=0.999 9）。平均回收率均大于98.4%。结论:该方法专属性强,结果准确可靠,重现性好,可用于功劳去火片多指标成分的含量测定,以便更好地控制功劳去火片的质量。三、功劳去火片体大鼠体内外相关性的研究（一）功劳去火片中3种指标成分的溶出度检查目的:建立了以盐酸小檗碱、黄芩苷和栀子苷为指标成分,测定功劳去火片溶出度的方法,为评价和控制其质量提供依据。方法:照《中国药典》2005版（二部）溶出度测定法中的桨法,以500 mL 0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速100 r·min-1。取样后,采用高效液相色谱法测定,色谱柱:Kromasil C18色谱柱（250×4.6 mm, 5.0μm）,流动相:A为乙腈;流动相B为乙腈:0.5%三乙胺水溶液（磷酸调pH 3.1）（10:90）,梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 mL·min-1。结果:三批样品3 h时盐酸小檗碱、黄芩苷和栀子苷的溶出百分数均超过了75%。结论:该方法准确、可靠,可作为功劳去火片溶出度的测定方法,以控制中药复方质量。（二）功劳去火片在大鼠体内的药代动力学目的:建立反相高效液相色谱法同时测定功劳去火片黄芩苷、盐酸小檗碱在大鼠血浆中的浓度及其药代动力学行为,为临床合理用药提供依据。方法:大鼠经灌胃给药后,血浆样品经甲醇沉淀蛋白进行色谱分离,采用HPLC法测定其血浆中黄芩苷和盐酸小檗碱的浓度。采用Kromasil C18（250×4.6 mm,5.0μm）色谱柱;流动相为乙腈:0.5%三乙胺水溶液（磷酸调pH3.1）（30:70）;流速:1.0 mL·min-1;柱温:室温;检测波长:265 nm;进样量:20μL。结果:黄芩苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为:0.0613.91μg·mL-1（r=0.999 7）和0.0171.06μg·mL-1（r=0.999 9）,最低定量限分别为0.061μg·mL-1和0.017μg·mL-1。平均回收率均大于97.2%,精密度与准确度均符合生物样品分析要求。灌胃给药后,黄芩苷在大鼠体内的代谢符合二室模型,其主要的药代动力学参数为: K21=（0.740±0.30） 1/h , K10= （0.143±0.035） 1/h,K12 =（1.26±0.8） 1/h,t1/2β=（13.5±1.0） h, t1/2α=（0.399±0.18） h , Tmax = （0.352±0.086） h , Cmax = （0.940±0.18）μg·mL-1。盐酸小檗碱符合一室模型,其主要的药代动力学参数为: t1/2（Ke） = （3.65±0.69）h , t1/2（Ka） = （0.073±0.019） h,t1/2（Km）= （0.076±0.022） h,Tmax = （0.605±0.12） h,Cmax = （0.254±059）μg·mL-1。结论:功劳去火片大鼠体内药代动力学的研究表明复方配伍组方对方中指标成分的药代参数有一定影响,且黄芩苷和盐酸小檗碱的药动学特征彼此差异较大。功劳去火片体内外相关性评价的试验结果表明其相关性良好（P<0.01）。
魏英勤[10]（2003）在《中药复方血糖宁有效部位的研究》文中研究说明中药复方（又称方剂）是中医遣方用药的主要形式，中药复方化学的研究又是制约中药复方研究的“瓶颈”所在，弄清中药复方产生疗效的物质基础，对于新药的研制开发，中医理论方剂配伍内涵的科学阐明，对于生命科学的深层次认识，以及中医药现代化都具有重要意义。本文在中药复方研究的基础上，结合实践体会，认为有效部位是中药复方研究的核心问题，提出了“有效成分组是采用现代各种分离手段获得的能够保持原中药复方临床疗效的不可继续分割的分子集合体”的观点，并且认为有效部位的深入细致的研究，将为最终实现中医药理论从药味配伍向化学成分配伍的质的飞跃奠定基石。本课题选用主要由黄连、黄柏等药材组成的经临床验证疗效确切的中药复方血糖宁为研究对象，以降血糖效果为评价指标分离分析了血糖宁的有效部位。主要工作及成果如下： 建立了同时测定血糖宁复方原料药材、原方提取物中四种生物碱含量的RP-HPLC方法，并以四种生物碱、总碱和浸膏得率为指标采用正交设计优化了血糖宁的提取工艺。采用HPCE法比较了喷雾干燥法和烘干法对血糖宁原方提取物有效成分和性质的影响。 以大孔树脂洗脱液中生物碱的含量作指标，选择洗脱液乙醇浓度、洗脱液用量、洗脱液盐酸浓度三个因素，用L9（34）正交表优化了黄连提取液的大孔树脂洗脱条件。并以洗脱液中生物碱的含量作指标，考察了上样体积、上样量、上样流速、清洗溶剂对于黄连提取液吸附效率的影响。分离了血糖宁的大孔树脂洗脱部位并进一步进行了分离纯化与含量测定。 通过控制剂量、禁食时间等因素，使制作的四氧嘧啶糖尿病小鼠模型造模成功率可达100％，死亡率为0，糖尿病小鼠30日之内稳定。通过药理实验确认了中药复方血糖宁的有效部位，进行了血糖宁部位Ⅲ2的主要药效学实验的研究，考察了影响血糖测定的因素，并测定了血糖宁部位Ⅲ2的LD50。 进行了血糖宁的质量标准研究，采用TLC对方中主要组成药味及制剂进行了定性鉴别，利用TLCS和HPLC对方中主要组成药味及制剂中的生物碱进行了含量测定，并并考察了其初步稳定性。 建立了血糖宁原料药材黄连、部位Ⅲ和部位Ⅲ2的HPCE指纹图谱，并将其用于质量控制和评价。建立了血糖宁及其缺味药部位＊的Bayes法识别模型，该模型对血糖宁及其缺味药部位＊正确识别率为100％。进行了药动学方面的初步研究，建立了灌胃黄连煎剂的大鼠尿样中成分的eCE指纹图谱，发现黄连生物碱主要以原型药物排出，与文献结论一致。 本文分离并明确了中药复方血糖宁的有效部位，并对其进行了含量测定、药效、质量控制、指纹图谱等方面的研究，研究结果表明生物碱是中药复方血糖宁降血糖作用的主要物质基础。实验结果将形成中药新药的有关资料，从而产生较大的社会效益和可观的经济效益，同时也将为血糖宁有效成分组的全面揭示、为中医用药组方机理和规律的深层次认识提供素材和实验依据。
二、HPLC法同时测定复方洗液中的盐酸掌叶防己碱和盐酸小檗碱的含量（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、HPLC法同时测定复方洗液中的盐酸掌叶防己碱和盐酸小檗碱的含量（论文提纲范文）
（1）四季三黄丸质量标准提高研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词 |
| 第一章 四季三黄丸研究背景 |
| 1. 四季三黄丸处方简介 |
| 1.1 历史沿革 |
| 1.2 标准现状 |
| 2.四季三黄丸处方中各药味的研究概况 |
| 2.1 大黄研究概况 |
| 2.2 黄芩研究概况 |
| 2.3 黄柏研究概况 |
| 2.4 栀子研究概况 |
| 参考文献 |
| 第二章 理化性质及鉴别检查项目研究 |
| 1. 仪器与材料 |
| 2. 理化性质 |
| 3. 显微鉴定 |
| 4. 薄层鉴别 |
| 5. 检查 |
| 5.1 重金属检查 |
| 5.2 非法成分——土大黄苷的检查 |
| 5.3 水分检查 |
| 5.4 装量差异 |
| 5.5 崩解时限 |
| 6. 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第三章 四季三黄丸化学成分及入血成分研究 |
| 1. 四季三黄丸化学成分谱的研究 |
| 2.四季三黄丸入血成分谱的研究 |
| 3. 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第四章 四季三黄丸指纹图谱研究 |
| 1. 仪器与材料 |
| 2. 实验方法 |
| 3. 结果与讨论 |
| 3.1 色谱条件考察 |
| 3.2 方法学验证 |
| 3.3 指纹图谱分析 |
| 3.3.1 指纹图谱建立及相似度评价 |
| 3.3.2 共有峰药味归属 |
| 3.3.3 共有峰指认 |
| 3.3.4 样品分析 |
| 3.3.5 聚类分析 |
| 4. 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第五章 四季三黄丸多种指标性成分的含量测定 |
| 1. 仪器与材料 |
| 2. 四季三黄丸中大黄类成分含量测定 |
| 2.1 总蒽醌含量测定 |
| 2.1.1 实验方法 |
| 2.1.2 样品前处理方法考察 |
| 2.1.3 方法学验证 |
| 2.1.4 样品测定及含量限度与理论塔板数的确定 |
| 2.2 游离蒽醌含量测定 |
| 2.3 二蒽酮苷A、B含量测定 |
| 3. 黄芩、黄柏、栀子类成分的含量测定 |
| 4. 本章小结 |
| 参考文献 |
| 四季三黄丸质量标准(现有标准) |
| 四季三黄丸质量标准(提高草案) |
| 全文总结、创新和展望 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（2）缺氧对细胞糖代谢的影响及葛根芩连汤含药血清干预机制的研究（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 中文摘要 |
| abstract |
| 英文缩略词表 |
| 引言 |
| 第一章 不同煎煮方法制备葛根芩连汤及汤剂和经方煎煮含药血清的质量控制 |
| 1.实验材料 |
| 1.1 动物 |
| 1.2 药材及试剂 |
| 1.3 主要仪器 |
| 2.实验方法 |
| 2.1 不同煎煮方法GQD的制备及有效成分含量测定 |
| 2.2 经方煎煮GQD含药血清中有效成分含量测定 |
| 3.实验结果 |
| 3.1 GQD不同煎煮方法汤剂中有效成分含量测定 |
| 3.2 经方煎煮GQD含药血清中有效成分的含量测定 |
| 4.讨论 |
| 5.小结 |
| 第二章 缺氧及不同因素对糖代谢影响的研究 |
| 1.实验材料 |
| 1.1 细胞及动物 |
| 1.2 药物及试剂 |
| 1.3 主要仪器 |
| 2.实验方法 |
| 2.1 完全培养基及相关药物的配制 |
| 2.2 细胞培养 |
| 2.3 HepG2细胞和L-02细胞缺氧糖耗量降低模型复制及分组 |
| 2.4 检测棕榈酸、地塞米松及TNF-α对缺氧HepG2细胞和L-02细胞糖耗量降低模型互作的影响 |
| 2.5 细胞活力检测 |
| 2.6 GOD-POD法检测葡萄糖消耗量 |
| 2.7 统计学处理方法 |
| 3.实验结果 |
| 3.1 不同缺氧时间对HepG2和L-02细胞糖耗量的影响 |
| 3.2 缺氧对HepG2细胞和L-02细胞活性的影响 |
| 3.3 棕榈酸、地塞米松及TNF-α对缺氧HepG2细胞和L-02细胞葡萄糖消耗量的影响 |
| 3.4 棕榈酸、地塞米松及TNF-α对缺氧HepG2细胞和L-02细胞活性的影响 |
| 4.讨论 |
| 5.小结 |
| 第三章 葛根芩连汤含药血清对缺氧HepG2细胞糖耗量的影响及代谢机制研究 |
| 1.实验材料 |
| 1.1 细胞 |
| 1.2 动物 |
| 1.3 药物及试剂 |
| 1.4 主要仪器 |
| 2.实验方法 |
| 2.1 完全培养基及盐酸二甲双胍溶液的配制 |
| 2.2 细胞培养 |
| 2.3 HepG2 细胞缺氧糖耗量降低模型复制及分组 |
| 2.4 细胞活力检测 |
| 2.5 GOD-POD法检测葡萄糖消耗量 |
| 2.6 细胞样品的制备 |
| 2.7 样品分析 |
| 2.8 统计学处理方法及代谢组学数据处理、分析 |
| 3.实验结果 |
| 3.1 GQD对缺氧HepG2细胞葡萄糖消耗量的影响 |
| 3.2 GQD对缺氧HepG2细胞活性的影响 |
| 3.3 GQD干预缺氧HepG2细胞代谢组学分析 |
| 4.讨论 |
| 5.小结 |
| 第四章 葛根芩连汤含药血清对缺氧L-02细胞糖耗量的药效学及干预机制研究 |
| 1.实验材料 |
| 1.1 细胞 |
| 1.2 动物 |
| 1.3 药物及试剂 |
| 1.4 主要仪器 |
| 2.实验方法 |
| 2.1 完全培养基及盐酸二甲双胍溶液的配制 |
| 2.2 细胞培养 |
| 2.3 L-02细胞缺氧糖耗量降低模型复制及分组 |
| 2.4 CCK-8法检测细胞增殖抑制率 |
| 2.5 GOD-POD法检测葡萄糖消耗量 |
| 2.6 细胞样品的制备 |
| 2.7 样品分析 |
| 2.8 统计学处理方法及代谢组学数据处理、分析 |
| 3.实验结果 |
| 3.1 GQD对缺氧L-02细胞葡萄糖消耗量的影响 |
| 3.2 GQD对缺氧L-02细胞活性的影响 |
| 3.3 GQD干预缺氧L-02细胞代谢组学分析 |
| 4.讨论 |
| 5.小结 |
| 全文总结 |
| 参考文献 |
| 综述 缺氧对糖代谢及代谢性疾病之间的关系探讨 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
（3）苍柏祛痛胶囊药效学研究和质量控制体系建立（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Summary |
| 英文缩写一览表 |
| 第一部分 文献综述 |
| 1.尿酸的“过”与“功” |
| 1.1 尿酸的危害面 |
| 1.1.1 痛风 |
| 1.1.2 尿石病 |
| 1.1.3 肾功能损伤 |
| 1.1.4 高血压 |
| 1.1.5 代谢综合征 |
| 1.1.6 心血管疾病 |
| 1.1.7 UA与死亡率 |
| 1.2 UA的有益面 |
| 1.2.1 UA的抗氧化能力 |
| 1.2.2 UA与神经元保护作用 |
| 1.2.3 UA与免疫活化及炎性反应 |
| 2.痛风和高尿酸血症的背景资料 |
| 2.1 痛风的流行病学趋势 |
| 2.2 痛风的西医认识 |
| 2.2.1 痛风的分类 |
| 2.2.2 痛风的分期 |
| 2.2.3 痛风的治疗药物 |
| 2.3 痛风的中医认识 |
| 第二部分 研究内容 |
| 第一节 外周和中枢系统中高尿酸血症对氧化应激作用和炎性反应的影响 |
| 引言 |
| 1.材料与仪器 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 受试药物和主要试剂 |
| 1.3 仪器 |
| 2.方法 |
| 2.1 高尿酸血症模型制备 |
| 2.2 血尿酸(Serum uric acid,SUA)含量测定 |
| 2.3 血液、脑组织中SOD、Gu,Zn-SOD活性测定 |
| 2.4 血液、脑组织中 IL-1β含量测定 |
| 2.5 伊文氏蓝渗出实验 |
| 2.6 肾脏、脑HE染色观察 |
| 2.7 数据处理 |
| 3.结果 |
| 3.1 高尿酸血症模型 |
| 3.2 高尿酸血症对于T-SOD和 Gu,Zn-SOD的影响 |
| 3.3 高尿酸血症对于IL-1β的影响 |
| 3.4 高尿酸血症对于血脑屏障通透性的影响 |
| 3.5 高尿酸血症对于肾、脑结构的影响 |
| 4.讨论 |
| 5.结论 |
| 第二节 苍柏袪痛胶囊降尿酸和肝肾保护作用研究 |
| 引言 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 受试药物和主要试剂 |
| 1.3 仪器 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 小鼠高尿酸血症模型 |
| 2.2 大鼠高尿酸血症模型 |
| 2.3 标本采集 |
| 2.4 血尿酸(Serum uric acid,SUA)含量测定 |
| 2.5 肝脏、肾脏中XOD活性测定 |
| 2.6 肝脏、肾脏HE染色观察 |
| 2.7 数据处理 |
| 3 结果 |
| 3.1 苍柏袪痛胶囊对SUA含量的影响 |
| 3.2 苍柏袪痛胶囊对XOD的影响 |
| 3.3 苍柏袪痛胶囊对高尿酸血症小鼠的肝脏、肾脏病理学影响 |
| 4 讨论 |
| 第三节 苍柏袪痛胶囊的抗炎作用研究 |
| 引言 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 受试药物和主要试剂 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 冰醋酸扭体试验 |
| 2.2 二甲苯致小鼠耳肿胀试验 |
| 2.3 甲醛试验 |
| 2.4 急性痛风性关节炎模型 |
| 2.5 样本制备 |
| 2.6 数据处理 |
| 3 结果 |
| 3.1 苍柏袪痛胶囊的镇痛作用 |
| 3.2 苍柏袪痛胶囊的消肿作用 |
| 3.3 苍柏袪痛胶囊对小鼠步态行为的影响(甲醛法) |
| 3.4 苍柏袪痛胶囊对Coderre大鼠炎性因子的影响 |
| 4 讨论 |
| 第四节 苍柏袪痛胶囊对高尿酸血症合并急性痛风性关节炎模型的药理作用研究 |
| 引言 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 受试药物和主要试剂 |
| 1.3 仪器 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 高尿酸血症合并急性痛风性关节炎模型[134] |
| 2.2 样本制备 |
| 2.3 SUA、XOD、IL-1β和MMP-3 含量测定 |
| 2.4 数据处理 |
| 3 结果 |
| 3.1 SUA含量变化 |
| 3.2 XOD活力变化 |
| 3.3 IL-1β和MMP-3 含量变化 |
| 4 讨论 |
| 第五节 苍柏祛痛胶囊拆方药效学研究 |
| 引言 |
| 1.实验材料 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 受试药物和主要试剂 |
| 1.3 仪器 |
| 2.方法 |
| 2.1 镇痛作用研究 |
| 2.2 抗炎作用研究 |
| 2.3 降尿酸作用研究 |
| 2.4 数据处理 |
| 3.结果 |
| 3.1 对热板(物理致痛)试验的影响 |
| 3.2 对冰醋酸(化学致痛)扭体反应的影响 |
| 3.3 对二甲苯试验的影响 |
| 3.4 对角叉菜胶诱导大鼠足趾肿胀的影响 |
| 3.5 对i.p.OP小鼠高尿酸血症的影响 |
| 4.讨论 |
| 第六节 苍柏祛痛胶囊的HPLC指纹图谱建立和6种成分含量同时测定 |
| 引言 |
| 1 仪器与材料 |
| 2 方法 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 混合对照品溶液的制备 |
| 2.3 供试品溶液的制备 |
| 2.4 阴性样品溶液的制备 |
| 2.5 苍柏祛痛胶囊指纹图谱建立 |
| 2.6 同时测定方法建立 |
| 3 结果 |
| 3.1 指纹图谱建立 |
| 3.2 同时测定方法结果 |
| 4 讨论 |
| 第三部分 结论、创新点与展望 |
| 一、结论 |
| 二、创新点 |
| 三、展望 |
| 在读博士期间取得成果 |
| 参考文献 |
| 导师简介 |
| 作者简介 |
| 致谢 |
（4）一种具有美白功能的中药凝胶型面膜的研制（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一部分 文献研究 |
| 第一章 中药化妆品的研究概况 |
| 1 中药化妆品的定义 |
| 2 中药化妆品的历史发展沿革 |
| 3 中药化妆品的特点与优势 |
| 4 中药提取物在化妆品中的应用 |
| 第二章 中药凝胶剂的研究进展 |
| 1 中药凝胶剂的种类 |
| 2 中药凝胶剂的制备及经皮渗透促进剂的选择 |
| 3 中药凝胶剂释药机制 |
| 4 对中药凝胶剂的思考 |
| 5 中药凝胶剂在化妆品产业的前景 |
| 第三章 HZW组成药物的研究进展 |
| 1 黄柏 |
| 2 紫草 |
| 3 五倍子 |
| 参考文献 |
| 第二部分 实验研究 |
| 第一章 提取工艺的优化 |
| 第一节 响应面法优化五倍子总鞣质的提取工艺 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 第二节 正交实验优选黄柏与紫草的混合提取工艺 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第二章 HZW提取物的体外美白功效评价 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第三章 HZW凝胶剂配方的筛选及产品质量研究 |
| 第一节 HZW凝胶剂配方的筛选 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 第二节 产品标准(草案) |
| 1 配方工艺 |
| 2 工艺路线 |
| 3 产品标准 |
| 4 讨论 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第四章 安全性评价研究 |
| 第一节 急性经口毒性实验 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 第二节 急性经皮毒性实验 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 第三节 皮肤刺激性实验 |
| 1 材料 |
| 2 方法与结果 |
| 3 讨论 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第三部分 全文总结 |
| 创新点 |
| 不足与展望 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（5）关黄柏有效成分含量测定方法及提取工艺的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一章 文献综述 |
| 第一节 关黄柏的研究概况 |
| 1 关黄柏的性状 |
| 2 关黄柏的化学成分 |
| 3 关黄柏炮制的研究 |
| 4 关黄柏药理作用 |
| 5 关黄柏提取工艺研究 |
| 第二节 生物碱类成分的研究进展 |
| 1 生物碱类成分的药理作用 |
| 2 生物碱类成分含量测定方法的研究 |
| 第三节 立体依据和课题设计 |
| 第二章 关黄柏实验研究 |
| 第一节 关黄柏多成分的含量测定方法研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 实验方法及结果 |
| 3 小结 |
| 第二节 关黄柏提取物的制备工艺及质量研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 实验方法及结果 |
| 3 小结 |
| 第三节 关黄柏提取物总生物碱类成分的含量测定 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 实验方法与结果 |
| 3 小结 |
| 第三章 综合结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）舒乐洗剂质量标准及治疗VVC效应机制初步研究（论文提纲范文）
| 目录 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一章 文献研究 |
| 第一节 外阴阴道念珠菌病概述 |
| 第二节 舒乐洗剂组方特点、项目背景 |
| 第三节 舒乐洗剂组方药物研究概况 |
| 第四节 相关技术研究进展 |
| 第二章 舒乐洗剂质量标准研究 |
| 1 制剂原料来源及鉴定 |
| 2 三批样品的制备 |
| 3 性状 |
| 4 鉴别 |
| 4.1 仪器与试药 |
| 4.2 苦参薄层色谱鉴别 |
| 4.3 黄柏薄层色谱鉴别 |
| 4.4 白鲜皮薄层色谱鉴别 |
| 4.5 土荆皮薄层色谱鉴别 |
| 4.6 蛇床子薄层色谱鉴别 |
| 4.7 土获零薄层色谱鉴别 |
| 4.8 百部薄层色谱鉴别 |
| 4.9 花椒薄层色谱鉴别 |
| 4.10 玉竹薄色谱鉴别 |
| 4.11 防风薄层色谱鉴别 |
| 5 检查 |
| 5.1 相对密度 |
| 5.2 pH值 |
| 5.3 装量 |
| 5.4 微生物限度 |
| 6 苦参碱和盐酸小檗碱的含量测定 |
| 6.1 仪器、材料及药品 |
| 6.2 色谱条件 |
| 6.3 专属性试验 |
| 6.4 标准曲线及线性范围 |
| 6.5 精密度试验 |
| 6.6 供试品溶液提取制备条件的考察 |
| 6.7 稳定性试验 |
| 6.8 重复性试验 |
| 6.9 准确度试验 |
| 6.10 样品含量测定 |
| 7 舒乐洗剂质量标准(草案) |
| 8 舒乐洗剂初步稳定性考察 |
| 8.1 常温留样考察试验 |
| 8.2 加速留样考察试验 |
| 9 小结与讨论 |
| 9.1 制剂原料研究小结 |
| 9.2 制剂鉴别研究小结 |
| 9.3 制剂检查研究小结 |
| 9.4 制剂中苦参碱和盐酸小檗碱含量测定小结 |
| 9.5 制剂初步稳定性考察小结 |
| 9.6 关于制剂原料的来源及品质 |
| 9.7 关于含量测定中流动相及检测波长的选择 |
| 第三章 舒乐洗剂对VVC模型小鼠的抗真菌实验研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验菌株 |
| 1.2 实验动物 |
| 1.3 实验试剂 |
| 1.4 实验仪器 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 造模及分组 |
| 2.2 取材与镜检 |
| 2.3 阴道组织病理学检查 |
| 3 结果 |
| 3.1 舒乐洗剂对小鼠阴道内白色念珠菌生长情况的影响 |
| 3.2 舒乐洗剂对小鼠阴道病理组织的影响 |
| 4 小结与讨论 |
| 第四章 舒乐洗剂皮肤刺激性试验研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 实验试剂 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 造模及给药 |
| 2.2 刺激强度评价 |
| 3 结果 |
| 3.1 正常皮肤刺激性试验 |
| 3.2 破损皮肤刺激性试验 |
| 4 小结与讨论 |
| 第五章 舒乐洗剂治疗VVC的作用机制研究 |
| 第一节 舒乐洗剂体外抗真菌实验研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验菌株 |
| 1.2 实验试剂 |
| 1.3 实验仪器 |
| 2 主要培养基/液的配制 |
| 3 实验方法 |
| 3.1 舒乐洗剂体外抗白色念珠菌菌落形成的作用 |
| 3.2 舒乐洗剂对白色念珠菌生物膜的抑制作用 |
| 4 结果 |
| 5 小结与讨论 |
| 第二节 舒乐洗剂影响白色念珠菌毒力基因表达的实验研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验菌株 |
| 1.2 实验动物 |
| 1.3 实验试剂 |
| 1.4 实验仪器 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 样品取材及处理 |
| 2.2 总RNA提取及检测 |
| 2.3 cDNA的合成 |
| 2.4 RT-PCR反应 |
| 2.5 凝胶电泳检测 |
| 3 结果 |
| 4 小结与讨论 |
| 第六章 论文总结、特色与创新 |
| 1 论文总结 |
| 1.1 舒乐洗剂质量标准研究 |
| 1.2 舒乐洗剂药效学及皮肤刺激性实验研究 |
| 1.3 舒乐洗剂治疗VVC作用机制研究 |
| 2 特色与创新 |
| 2.1 组方、疗效有特色 |
| 2.2 提高医院制剂质量标准 |
| 2.3 采用最新研究技术 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（7）凯乐泡腾片的制备工艺及质量标准研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 目录 |
| 引言 |
| 第一章 文献研究 |
| 一、泡腾片研究现状 |
| (一) 泡腾片常用辅料 |
| (二) 泡腾片的制备方法 |
| 二、方中原料药文献综述 |
| (一) 盐酸小檗碱的研究概况 |
| (二) 大黄提取物的研究概况 |
| (三) 五倍子提取物的研究概况 |
| (四) 鸦胆子油的研究概况 |
| (五) 冰片的研究概况 |
| (六) 三氧化二砷的研究概况 |
| 三、人乳头瘤病毒(HPV) 研究现状 |
| (一) HPV的流行病学、分子生物学及免疫学基础 |
| (二) HPV可导致的生殖系统癌症 |
| (三) HPV的致宫颈癌机理 |
| (四) 中医药防治HPV相关宫颈癌的研究进展 |
| (五) 中医药防治HPV相关宫颈癌的优势与展望 |
| 第二章 实验研究 |
| 第一节 凯乐泡腾片制剂前原料药的研究 |
| 一、盐酸小檗碱原料的质量标准研究 |
| (一) 名称 |
| (二) 性状 |
| (三) 薄层鉴别 |
| (四) 检查 |
| (五) 含量测定 |
| (六) 盐酸小檗碱原料的质量标准草案 |
| 二、大黄提取物的质量标准研究 |
| (一) 名称 |
| (二) 性状 |
| (三) 薄层鉴别 |
| (四) 检查 |
| (五) 大黄提取物的质量标准草案 |
| 三、五倍子提取物的质量标准研究 |
| (一) 名称 |
| (二) 性状 |
| (三) 检查 |
| (四) 薄层鉴别 |
| (五) 五倍子提取物的质量标准草案 |
| 四、鸦胆子油的质量标准研究 |
| (一) 名称 |
| (二) 性状 |
| (三) 检查 |
| (四) 薄层鉴别 |
| (五) 鸦胆子油的质量标准草案 |
| 五、三氧化二砷的质量标准研究 |
| (二) 性状 |
| (三) 检查 |
| (四) 含量测定 |
| (五) 三氧化二砷的质量标准草案 |
| 第二节 凯乐泡腾片的制备工艺研究 |
| 一、实验材料 |
| 二、实验方法 |
| 三、辅料的筛选 |
| 四、制备工艺的研究 |
| 五、中试工艺研究 |
| (一) 中试生产实施单位 |
| (二) 中试生产所用设备型号、规格 |
| (三) 中试处方量 |
| (四) 中试工艺流程 |
| (五) 制备工艺流程 |
| (六) 中试工艺参数及中试样品检查 |
| 第三节 凯乐泡腾片的质量标准研究 |
| 一、范围 |
| 二、性状 |
| 三、主要成分及含量 |
| 四、薄层鉴别 |
| 五、检查 |
| 六、含量测定 |
| 七、凯乐泡腾片的质量标准草案 |
| 总结与讨论 |
| 参考文献 |
| 附录一 砷含量及重金属含量检测报告 |
| 附录二 硕士研究生在读期间发表的论文 |
| 附录三 硕士研究生在读期间参与的科研课题 |
| 致谢 |
（8）酒蒸黄连炮制工艺及质量评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 中英文缩写词对照表 |
| 引言 |
| 1 该领域内存在和亟待解决的问题 |
| 2. 研究思路 |
| 第一章 黄连不同炮制品化学成分分析 |
| 1. 黄连不同炮制品中6种生物碱的HPLC含量测定研究 |
| 1.1 试验仪器、试剂与试药 |
| 1.2 方法与结果 |
| 1.3 数据分析 |
| 1.4 小结 |
| 2. 黄连不同炮制品体外化学指纹图谱研究 |
| 2.1 试验仪器、试剂与试药 |
| 2.2 方法与结果 |
| 2.3 不同黄连炮制品HPLC图谱的比较分析 |
| 2.4 小结 |
| 3. 洒蒸黄连血清指纹图谱研究 |
| 3.1 仪器、试剂与材料 |
| 3.2 实验样品的制备 |
| 3.3 血清色谱指纹图谱的测定 |
| 3.4 小结 |
| 第二章 酒蒸黄连炮制工艺研究 |
| 1. 生物效应筛选酒蒸黄连炮制工艺研究 |
| 1.1 仪器与试剂 |
| 1.2 细胞株 |
| 1.3 受试样品 |
| 1.4 研究方法 |
| 1.5 统计学处理 |
| 1.6 不同炮制工艺酒蒸黄连改善IR活性测定 |
| 1.7 小结 |
| 2. 黄连炮制品改善IR药效物质基础初步研究 |
| 2.1 化学指纹图谱共有峰的归属 |
| 2.2 化学指纹图谱与改善IR生物效应相关性分析 |
| 2.3 小结 |
| 3. 生物碱含量筛选酒蒸黄连的炮制工艺研究 |
| 3.1 试验仪器、试剂与试药 |
| 3.2 方法与结果 |
| 3.3 数据分析及验证试验 |
| 3.4 小结 |
| 第三章 酒蒸黄连饮片质量控制初步研究 |
| 1. 酒蒸黄连饮片中生物碱的TLC鉴别研究 |
| 1.1 仪器与试药 |
| 1.2 实验方法 |
| 1.3 酒蒸黄连的薄层色谱鉴别结果 |
| 1.4 小结 |
| 2. 酒蒸黄连饮片检查项研究 |
| 2.1 水分测定 |
| 2.2 灰分测定 |
| 2.3 浸出物含量测定 |
| 2.4 小结 |
| 3. 酒蒸黄连饮片中6种生物碱的HPLC含量测定研究 |
| 3.1 仪器、试剂与试药 |
| 3.2 方法与结果 |
| 3.3 小结 |
| 第四章 总结与讨论 |
| 1. 总结 |
| 1.1 黄连不同炮制品化学成分分析 |
| 1.2 酒蒸黄连炮制工艺的研究 |
| 1.3 酒蒸黄连饮片质量控制方法的研究 |
| 1.4 创新与特色 |
| 2. 讨论 |
| 2.1 研究对象 |
| 2.2 研究方法与结果 |
| 2.3 不足与展望 |
| 参考文献 |
| 综述 黄连炮制品研究概况 |
| 参考文献 |
| 附图 |
| 致谢 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（9）中成药的多指标分析及其在质量控制中的应用（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 研究论文 中成药的多指标分析及其在质量控制中的应用 |
| 引言 |
| 第一部分 中成药多指标成分提取方法和提取溶剂的研究 |
| 一、不同提取方法对三黄片中5 种蒽醌类成分提取量的影响 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 二、清胃黄连片 4 种指标成分提取方法和提取溶剂的考察 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 第二部分 中药多指标成分检测方法的研究 |
| 一、不同厂家三黄片4 种指标成分的含量测定 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 二、同时测定清胃黄连片中4 种指标成分的含量 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 三、功劳去火片中栀子苷、黄芩苷及盐酸小檗碱的同时测定 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 第三部分 功劳去火片大鼠体内外的相关性研究 |
| 一、功劳去火片中3 种指标成分的溶出度检查 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 二、功劳去火片在大鼠体内的药代动力学 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 结论 |
| 综述 中成药质量表征的研究进展 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（10）中药复方血糖宁有效部位的研究（论文提纲范文）
| 引言 |
| 第一部分 文献综述 |
| 第一章 中药复方化学成分研究综述 |
| 第一节 中药复方化学成分研究现状 |
| 第二节 中药复方化学成分研究思路 |
| 第二章 与本课题的相关研究综述 |
| 第一节 与血糖宁相关的文献综述 |
| 第二节 中药色谱指纹图谱及质量控制研究 |
| 第三节 糖尿病动物模型进展 |
| 第二部分 实验研究 |
| 第一章 血糖宁的提取工艺研究 |
| 第一节 血糖宁原方提取物及黄连中生物碱的RP-HPLC测定 |
| 第二节 正交试验设计优化血糖宁提取工艺 |
| 第三节 干燥方法对血糖宁质量的影响 |
| 第二章 血糖宁大孔树脂洗脱部位的研究 |
| 第一节 正交设计优化黄连提取液大孔树脂洗脱条件 |
| 第二节 黄连提取液大孔树脂吸附影响因素的考察 |
| 第三节 血糖宁大孔树脂洗脱部位的分离与纯化 |
| 第四节 血糖宁部位Ⅲ和部位Ⅲ_2中生物碱的分析测定 |
| 第三章 血糖宁药理的研究 |
| 第一节 小鼠血糖的测定方法研究 |
| 第二节 四氧嘧啶糖尿病小鼠模型的制作方法考察 |
| 第三节 血糖宁降血糖作用的研究 |
| 第四节 急性毒性试验 |
| 第四章 血糖宁的质量标准研究 |
| 第一节 血糖宁质量控制方法研究 |
| 第二节 血糖宁的质量标准草案 |
| 第三节 血糖宁质量标准草案起草说明 |
| 第四节 初步稳定性试验 |
| 第五章 血糖宁有效部位的HPCE指纹图谱研究 |
| 第一节 黄连的HPCE特征指纹图谱研究 |
| 第二节 血糖宁部位Ⅲ和部位Ⅲ_2的HPCE指纹图谱研究 |
| 第三节 血糖宁部位Ⅲ的HPCE指纹图谱鉴别 |
| 第四节 灌胃黄连煎剂大鼠尿样中成分的HPCE指纹图谱研究 |
| 结语 |
| 附录 |
| 文献综述参考文献 |
| 实验研究参考文献 |
| 致谢 |
四、HPLC法同时测定复方洗液中的盐酸掌叶防己碱和盐酸小檗碱的含量（论文参考文献）
- [1]四季三黄丸质量标准提高研究[D]. 柳雨影. 南京中医药大学, 2021(01)
- [2]缺氧对细胞糖代谢的影响及葛根芩连汤含药血清干预机制的研究[D]. 彭程程. 江西中医药大学, 2021
- [3]苍柏祛痛胶囊药效学研究和质量控制体系建立[D]. 吴晶. 甘肃农业大学, 2018(02)
- [4]一种具有美白功能的中药凝胶型面膜的研制[D]. 陈丹妮. 南京中医药大学, 2016(06)
- [5]关黄柏有效成分含量测定方法及提取工艺的研究[D]. 程艳娟. 黑龙江中医药大学, 2015(01)
- [6]舒乐洗剂质量标准及治疗VVC效应机制初步研究[D]. 王慧. 南京中医药大学, 2014(03)
- [7]凯乐泡腾片的制备工艺及质量标准研究[D]. 卢小凤. 广州中医药大学, 2012(10)
- [8]酒蒸黄连炮制工艺及质量评价研究[D]. 郑海杰. 成都中医药大学, 2010(03)
- [9]中成药的多指标分析及其在质量控制中的应用[D]. 李艳荣. 河北医科大学, 2007(06)
- [10]中药复方血糖宁有效部位的研究[D]. 魏英勤. 山东中医药大学, 2003(03)