一、均匀法优选赤芍提取最佳工艺（论文文献综述）
谭文聪[1]（2011）在《“补阳还五汤”二次开发研究（Ⅱ报）》文中认为目的在中医药理论指导下,确定“补阳还五汤”中治疗脑缺血性中风的基础活性物质,采用现代科学技术提取原组方中各药材的有效部位,制得中药复方胶囊,并建立复方胶囊的质量控制方法,通过动物实验比较“补阳还五汤”原方汤剂和复方胶囊组对脑缺血再灌注后海马CA1区病理形态结构修复程度,以证明“补阳还五汤”复方胶囊比原方汤剂更有效的保护大鼠全脑缺血再灌注损伤并从抗氧化角度探讨其作用机制。方法遵循方剂“君臣佐使”的组方原则和配伍规律,以中医药学相关基础理论指导依据,确定“补阳还五汤”的基础活性物质。并根据组方中各药材的基础活性成分的不同理化性质,采用不同的方法分别对各药材的有效部位或有效成分进行工艺提取、纯化；采用高效液相等方法对各有效部位中的活性物质之单体进行含量测定,以黄芪甲苷、阿魏酸、芍药苷作为复方胶囊的质量控制指标；采用SD雄性大鼠全脑缺血再灌注模型,比较“补阳还五汤”复方胶囊和原方汤剂对其大脑海马CA1区病理形态结构修复程度,对血清中SOD活性、MDA含量,脑组织中SOD活性、MDA含量及脑组织含水量进行测定,评价“补阳还五汤”两个不同剂型的药效和作用机制。结果经过对有效部位提取纯化后制得的复方胶囊之药量体积大幅度减小,药物内含密度增加且质量稳定；通过药效学研究发现“补阳还五汤”原方汤剂及复方胶囊对海马CA1区神经元细胞病理形态结构均有康复改善作用,但复方胶囊作用效果较原方汤剂强（P<0.01）,尤其复方胶囊中剂量作用效果最为显着；在血清和脑组织中,“补阳还五汤”原方汤剂及复方胶囊均可使SOD活性升高,MDA含量下降,但以复方胶囊中剂量最为显着（P<0.01）；“补阳还五汤”原方汤剂及复方胶囊均可降低脑含水量,其中复方胶囊高剂量组最明显（P<0.01）。结论“补阳还五汤”原方汤剂及复方胶囊均能修复和保护大鼠全脑缺血再灌注海马CA1区神经元细胞,并体现了复方胶囊疗效作用更显着,质量更稳定,服用更方便,此复方胶囊的研究结果即将可进入临床前应用考察。
张少欢[2]（2009）在《补阳还五汤二次开发—复方胶囊（颗粒）的质量控制方法研究（Ⅰ报）》文中认为目的:在中医药理论指导下,遵循方剂“君臣佐使”的组成原则和配伍规律,确定“补阳还五汤”中治疗缺血性中风的基础活性物质;采用现代科学技术提取原组方中各药材的有效部位或有效成分,制得中药复方胶囊（颗粒）;建立复方胶囊（颗粒）的质量控制方法,实现以数字化表达新型复方化合物（即“复方胶囊”）的质量。方法:遵循中医药方剂的“君臣佐使”组成原则和配伍规律,结合中药学和中药药理学的相关知识,确定“补阳还五汤”的基础活性物质。根据组方中各药材活性成分的不同理化性质,采用不同的提取方法分别对各药材进行工艺提取。采用TLC法对复方胶囊（颗粒）中桃仁有效部位进行定性鉴别;采用薄层扫描法对黄芪有效部位中的活性物质单体进行含量测定;采用HPLC法对当归尾、赤芍、川芎、红花各有效部位中的活性物质单体进行含量测定并以保留时间进行定性鉴别;以黄芪甲苷、阿魏酸、芍药苷作为复方胶囊（颗粒）的质量控制指标,采用薄层扫描法及HPLC法对复方胶囊（颗粒）进行含量测定。结果:复方胶囊（颗粒）中,以具有补气固表作用的黄芪皂苷和黄芪多糖有效部位为君药;阿魏酸有效部位补血活血,协同君药活血行气,是为臣药;佐以芍药苷、没食子酸、川芎嗪、油酸甘油酯、红花黄色素有效部位助当归尾有效部位活血祛瘀;再佐地龙粉末,增强黄芪有效部位的补气通络能力。黄芪有效部位的平均出膏率为35.47%,当归尾有效部位的平均出膏率为45.05%,赤芍有效部位的平均出膏率为33.44%,川芎有效部位的平均出膏率为28.67%,红花有效部位的平均出膏率为34.83%,桃仁有效部位的平均出油率为42.30%,按组方药材量可制得复方胶囊（颗粒）52.9458g。桃仁薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;TLCS法测出黄芪甲苷在1.015～8.120μg范围内,线性关系良好,R2=0.9993,复方胶囊（颗粒）的平均回收率为97.91%,RSD=2.07%;HPLC法测出阿魏酸在0.055～O.275μg范围内,线性关系良好,R2=0.9998,复方胶囊（颗粒）的平均回收率为96.73%,RSD=1.42%;芍药苷在0.497～7.952μg范围内,线性关系良好,R2=0.9997,复方胶囊（颗粒）的平均回收率为98.92%,RSD=1.77%。结论:复方胶囊（颗粒）的活性物质群能在人体内相互作用、相互协调,产生多层次、多靶点、主攻方向一致的群体动态效应,进而产生药效,达到治病目的。检测方法简便可靠,结果准确,重现性好,专属性强,可用于中药复方胶囊（颗粒）的质量控制。
周丽[3]（2008）在《赤芍总苷的提取与分离纯化工艺研究》文中进行了进一步梳理通过筛选的提取工艺,采用高效液相色谱法,以芍药苷作为控制指标,比较赤芍总苷的两种分离纯化方法,结果表明大孔树脂吸附纯化法分离的赤芍总苷得率与赤芍苷含量均较高,最终总苷中芍药苷的含量约占77%以上。
王玥[4]（2008）在《仙灵双丹滴丸的制剂工艺研究》文中研究表明胸痹心痛是各种病因导致心包络之脉拘急收引,脉中气血凝涩进而引起心的气血亏损,发生以胸闷疼痛为主要表现的疾病。其病机特点为本虚标实,“脉不通,血瘀”是其发生的重要病理因素。严重危害着人类的身体健康。因此开展对该类疾病的综合研究,对于促进人类的身心健康,提高生活质量,均具有极其重要的意义。本课题主要是针对于肾虚血瘀型胸痹心痛的患者,研究、开发了仙灵双丹滴丸。仙灵双丹滴丸来源于临床经验方,此方是由药物1、药物2、药物3三味药组成,具有补肾阳,强筋骨,祛风湿的功效。应用本处方选择制成的滴丸剂,不仅方便临床患者使用,而且滴丸剂用聚乙二醇等水溶性辅料作基质,具有药物生物利用度高、作用快、生产方便、成本低的优点。一、药物1提取纯化工艺的研究:采用水蒸气蒸馏法,以加水量、馏出量双因素为指标动态考察了A的最佳提取工艺;药渣应用正交试验设计的方法,选择加水倍数、提取时间和提取次数为三因素,以B含量为指标成分,考察并确立了药物1水煎煮提取的工艺条件;应用单因素试验设计的方法,以B为指标成分,考察了运用大孔树脂进行纯化的工艺条件。药物1提取纯化的工艺为:1、提取药物1中的A:药物1药材加入12倍量水进行水蒸气蒸馏,收集8倍量馏分,馏分放置冰箱保存24h后,抽滤析晶,此工艺提取药物1中A的得率最高。2、提取药物1中的B:滤取药渣后采用水煮法,提取1次,水煮1.5小时,加水倍数为10倍,合并滤液及水蒸气蒸馏的母液,浓缩至一定体积。3、水提液进行大孔树脂纯化前的净化处理方法的研究:药液浓缩到0.5g生药/ml,经过60%乙醇醇沉处理后,方可进行大孔树脂的纯化。4、大孔树脂纯化工艺的研究:选用HPD200A型树脂富集纯化药物1的有效成分;树脂径高比为1/6;上样液浓度为0.5g生药/ml;吸附速度为1.0ml/min;洗脱速度为2.0ml/min;水洗脱体积为5BV;洗脱溶剂为30%乙醇,用量为9BV。二、大孔树脂吸附对有效成分B的吸附热力学与动力学研究:考察了HPD200A型大孔树脂对B的平衡吸附行为及其热力学性质,得到以下结论:HPD200A型大孔树脂对B的吸附数据可用Freundlich经验公式拟合,相关性很好。该过程表现为吸热的氢键吸附作用,自发进行,吸附焓变较大,不容易脱附,较高温度有利于吸附。在大孔树脂吸附过程中,当药量达到饱和交换量时,药物浓度对交换过程没有影响,当药量未达到饱和交换量时,药物浓度越低,交换速率越低。所以,在实验过程中,应采用刚刚到达饱和交换量的药物溶液进行交换,这样既能充分利用药物,又能缩短交换过程。三、药物2提取纯化工艺的研究:应用正交试验设计的方法,选择乙醇浓度、溶剂倍数、提取时间和提取次数为四因素,以C和D两个指标成分,考察并确立了药物2的乙醇回流提取的工艺条件,应用单因素试验设计的方法,以C和D为指标成分,考察了运用大孔树脂进行纯化的工艺条件。药物2提取纯化工艺为:1、提取药物2中的C和D:取药物2药材,用85%乙醇提取,加水12倍量,提取两次,每次1.5小时,提取液滤过,合并滤液,浓缩成0.2g生药/ml,过滤,滤取不溶物,加入40%的乙醇分散溶解,使溶液浓度为0.5g生药/ml,超生使混悬液均匀,水液加水使溶液浓度为0.5g生药/ml。1、大孔树脂纯化药物2中的C和D:选择AB-8型大孔树脂对药物2进行纯化,树脂径高比为1/6;上样液浓度为0.5g生药/ml;先加入脂溶性成分的混悬液,上样量为1.5g生药/ml树脂;吸附速度为1.0ml/min;后加入5BV的蒸馏水,洗脱速度为1.0ml/min;再加入水溶性成分（0.5g生药/ml）,上样量为1.5g生药/ml树脂;吸附速度为1.0ml/min;之后加入2BV的蒸馏水,洗脱速度为1.0ml/min;先用20%乙醇用于洗脱D;再加入60%乙醇除去杂质;最后用95%乙醇洗脱C,洗脱速度均为1.0ml/min。四、仙灵双丹滴丸滴制工艺的研究:分别考察了滴制温度、药物与基质比例、熔融温度、基质的选择、冷却剂的选择等。滴制条件为;熔融温度75℃;基质为PEG4000:6000=1:1;药物:基质=1:3;滴制温度75℃,冷凝剂为甲基硅油-100;冷凝温度:冰水浴。本实验立足中医药理论,发挥中医药特色,在治疗肾虚血瘀型冠心病方面,有望成为疗效高、方便、易为患者接受的中药制剂,且具有广阔的市场前景。
王明星[5]（2008）在《脑心舒胶囊的药效物质基础及药效学实验研究》文中研究说明目的:中风是临床常见病、多发病,且一旦发病大多留有不同程度的后遗症,是危害中老年人健康的疾病之一。脑心舒胶囊是治疗此类疾病的临床经验方,但目前还存在着药效物质基础不清、制备工艺落后、质控指标欠合理、药效研究仍需深入等问题。因此,本课题拟对脑心舒胶囊药效物质基础及其治疗中风的相关药效学进行研究,为新药申报的临床提供资料。方法:根据各味药材的有效成分,及实际成本和生产经验。确定本制剂剂型、提取方法。通过正交实验方法,以出膏率及有效成分含量为指标,确定最佳提取工艺。在工艺稳定后制备中试产品,对本制剂进行药效学研究。药效部分本试验研究根据其功效对脑心舒胶囊的主要药理作用进行了观察:脑心舒胶囊对大鼠脑缺血损伤模型的影响、对动物脑血流量及脑血管阻力的影响、对动物血栓形成的影响、对大鼠血小板聚集率、血浆凝血酶原时间（PT）和血浆凝血酶时间（TT）的影响、对血瘀证动物模型血液流变学的影响以及对红细胞聚集性的影响。结果与结论:脑心舒胶囊最终制备工艺为:红参、水蛭粉碎成细粉。青皮加6倍量70%乙醇回流提取3次,依次为2、2、1小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35（50℃）的稠膏,减压干燥（60℃）,粉碎成细粉。将冰片研细,与上述粉末配研,混匀,分装,制成1000粒,即得。通过药效实验得到本制剂对脑缺血动物模型有一定改善作用、并对增加脑血流量、抑制凝血酶功能、血瘀动物模型动物血液粘度升高的改变有明显的调节作用以及注射胶原蛋白—肾上腺素混合剂所致小鼠红细胞聚集有明显的抑制作用。
王华祥[6]（2007）在《新药强心胶囊制备工艺及质量标准的研究》文中提出I立论依据各种病因导致的心功能衰竭既是临床常见的主要危重证,也是临床长期未解决的主要问题。治疗慢性心功能衰竭的药物,西医主要采用强心药、利尿药、血管扩张药,低氧血症、酸碱失衡、电解质紊乱使其在本病的应用中受到一定的限制。因此,研制毒性小、疗效高,能持续改善心脏功能,又不损害心肌供氧需氧平衡的新型强心药,实为临床所急需。病机为气虚导致阳虚及气阴两虚,气虚可致血脉瘀阻,阳虚可致水泛,水邪犯肺则肺气壅塞。故本病以气虚阳虚为本,血瘀水泛为标。选用益气活血、温阳化饮之中药人参、黄芪、制附子、桂枝、葶苈子等制成“强心胶囊”,既能益气通阳,以助源头血行鼓动之力而治本;又能通经行血,以通气血运行之道而治标,君臣配合,标本兼治。该方药作为医院制剂,在河南省中医药研究院附属医院（新药临床研究基地）临床长期应用,疗效确切、显着。以西药地戈辛为对照组,强心胶囊观察组在心脏每搏量、每分输出量、心输指数等方面均较治疗前明显增加;而地戈辛组提高幅度较小,毒副作用较强。临床实验表明,中药“强心胶囊”制剂的治疗慢性心功能衰竭的疗效不仅不低于西药地戈辛,而且在消除症状、增强心功能方面均优于西药地戈辛对照组,并无明显的毒副作用。项目来源本课题为2003年河南省科技攻关项目（项目编号:0324420031）。主要内容中药“强心胶囊”由人参、黄芪、制附子、桂枝、大黄、益母草等药味组成。本研究依据复方中药材的主要有效成分及组方原则,通过正交实验、均匀实验等,筛选出科学、合理的制备工艺;在此基础上,依据中药“强心胶囊”君臣佐使组方特点,制定出科学、可控的质量标准,同时进行了该制剂的初步稳定性实验研究。研究目的本研究拟通过对“强心胶囊”制备工艺的优化筛选,质量标准的研究制订,稳定性考察等,研制出疗效确切、毒副作用小、便于患者长期服用的新型强心药。研究方法1.制备工艺研究采用水蒸气蒸馏提取桂枝、青皮中的挥发油,β-环糊精包结后低温干燥;人参等采用乙醇提取;制附子、黄芪等水煎浓缩后醇沉除杂。提取液减压浓缩、低温干燥为干膏粉,合并β-环糊精包结物混匀后制粒,低温干燥,装胶囊制成成品,即得。2.质量标准研究对粉防己等进行薄层鉴别;乌头碱限量检查;采用HPLC-UV法对人参皂苷Rb1进行含量测定,HPLC-ELSD法对黄芪甲苷进行含量测定。并对外观、水分、装量差异、崩解时限、卫生学依法检查。3.稳定性研究将样品置于常温下,按质量标准所列各检测项目考察六个月,提供0,1,2,3,6月的考察数据,作为初步稳定性实验结果。研究结果1.制备工艺桂枝、青皮10倍量水蒸馏7 h提取挥发油,按挥发油:β-CD:水（1 ml:10 g:120 ml）的配料比,恒温50℃饱和水溶液法包结1 h,包结物洗涤后低温干燥;人参等以70%乙醇提取1 h,共3次;黄芪等加入先煎的制附子,提取1.5 h,共3次,滤液真空浓缩后70%醇沉除杂;合并各次醇液,真空浓缩至相对密度为1.30～1.35 （55～60℃）,低温（60℃）真空干燥成干膏粉,加入β-环糊精包合物干粉、淀粉混匀,以90%乙醇制粒,干燥,整粒,装入“0”号胶囊即得。2.质量标准制定了粉防己等的鉴别方法和乌头碱的限量检查方法;黄芪甲苷和人参皂苷Rb1的含量测定方法;各项制剂学检查均符合药典中胶囊剂制剂通则下的要求;本标准方法简单、专属性强、重现性好。3.初步稳定性三批样品经初步稳定性实验考察,各项考核项目均符合规定,考察结果表明制剂稳定,提示本品在两年内质量稳定。4.结论本课题对强心胶囊的制备工艺、质量标准及初步稳定性进行了系统研究,结合胶囊剂型特点所制订的工艺是可行的,中试放大生产进一步验证了制剂工艺的合理性、稳定性和安全性。特色和创新之处1.首次对复方中药“强心胶囊”的工艺学进行了创新性研究,对人参、黄芪等药材醇提及水提的方法;制附子煎提条件;挥发油提取、包合方法,成型工艺等分别进行了研究,制订出科学、合理的制剂工艺。2.针对复方中药“强心胶囊”的特点,对方中君药人参的主要成分人参皂苷Rb1和黄芪药材中黄芪甲苷为指标,进行了质量标准量化研究;并对复方中桂枝、大黄、益母草等主要药味进行了定性鉴别。3.对复方“强心胶囊”中,活性较强、毒性较大的乌头碱含量进行限量控制,确保临床用药安全、有效。并对中药“强心胶囊”进行初步稳定性实验研究,结果表明复方中药“强心胶囊”制剂稳定、质量可控。
张传义[7]（2006）在《柴附颗粒制备工艺及药效学初步研究》文中提出目的：研制中药复方制剂柴附颗粒。方法：本课题选用柴胡、香附、赤芍、夏枯草、当归、郁金、青皮、猫爪草、山慈姑、皂角刺、僵蚕、全虫、玄参和土贝母等14味中药制备成颗粒剂，用于治疗乳腺增生、慢性炎块等。根据处方中药物所含有效成分的理化性质，利用现代中药学和药剂学研究成果，以挥发油的收率为指标，通过CO2超临界萃取技术分别提取柴胡和香附、当归、郁金、青皮等药材中的挥发油，优选萃取条件，再以β-环糊精为载体，用正交试验设计筛选挥发油包合工艺，水煎回流提取赤芍、夏枯草、猫爪草、山慈姑、皂角刺、玄参、土贝母，以芍药苷和熊果酸的提取率为指标，以正交实验设计筛选水提条件，选用壳聚糖澄清剂，以均匀实验设计筛选水提液精制条件，醇提僵蚕与全蝎，用喷雾干燥法将水提精制液和醇提液制备成干粉。将干粉与β-环糊精包合物混合制粒即得柴附颗粒。同时对所制备制剂的质量标准、稳定性、药效学和毒理学等进行了研究。结论：工艺及质量控制方法切实可行，稳定可靠，药效学及毒理学实验为临床提供了理论基础。
叶刚[8]（2006）在《纯中药透皮制剂“乳炎克”的研制及初步药效学实验研究》文中研究表明奶牛乳房炎是奶牛饲养中花费最高的疾病之一，乳房炎的治疗目前主要采用抗菌药物乳头灌注和乳房封闭治疗，而中药治疗多以经口灌服为主，采用通过乳房皮肤外用治疗的方法较少，乳房体外透皮治疗制剂没有报道。 本研究采用经本室临床使用多年的中药处方为研究对象，采用正交设计法进行了优选，确定了最佳基质处方及制备工艺。 采用薄层色谱法技术，以处方中小檗碱为检测对象，以奶牛皮肤为屏障，研究了处方中最佳的体外透皮促进剂；均匀设计法筛选的结果表明：最佳透皮促进剂为复合透皮促进剂，其组成为氮酮∶丙二醇∶薄荷=5％∶10％∶4％。 选取0～48h的体外透过液进行了药敏试验，结果表明：0～48h的体外透过液对奶牛临床性乳房炎主要致病菌大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、无乳链球菌均有抑菌效果。 本实验不仅为中兽药透皮剂型的的研制提供了一定的实验依据，同时也为奶牛临床型乳房炎的治疗提供了一种新的给药途径。
李竹[9]（2006）在《肝宁颗粒制备工艺及质量标准研究》文中研究说明肝宁颗粒组方是某传染病医院的院内制剂组方，原剂型为口服液，由大黄和川芎两味药材加工而成。经多年临床应用，证明在治疗急性肝炎较为有效，治疗黄疸型肝炎尤为突出，该方具有活血解毒，清热利湿，化瘀散结，疏肝利胆的功效。以中医药理论为指导，临床病例数为保证，与现代技术相结合，制成疗效高，毒副作用小，易于储存和服用的中药制剂。选择颗粒为该方剂型，进行了药学方面的研究。 进行了以下研究：1．制备工艺的研究：通过正交试验和均匀设计试验优化药材提取工艺，确定肝宁颗粒的最佳提取条件为川芎粗粉用10倍量80％的乙醇提取3次，每次1h，川芎提取后药渣与大黄粗粉合并，用12倍量温水浸泡提取3次，每次15min。制剂的成型工艺为，川芎提取液浓缩为一定密度的浸膏，川芎药渣与大黄粗粉合并后提取液，浓缩为一定密度的浸膏，合并两浸膏，喷雾干燥成细粉，加辅料，粉碎，与喷雾干燥得到的细粉混匀，用水／乙醇作为粘合剂，制粒，干燥，整粒后包装得成品。2．质量标准研究：选择大黄中的芦荟大黄素(C15H10O5)、大黄酸(C15H8O6)、大黄素(C15H10O5)、大黄酚(C15H10O4)和大黄素甲醚(C16H12O5)，川芎中的阿魏酸（Ferulic*Acid）作为定量指标，以HPLC作为定量方法进行了方法学考察，其精密度、稳定性、重复性、阴性及加样回收率等试验指标均符合有关规定。因《中华人民共和国药典》2000版（一部）和2005版（一部）均未对川芎药材的含量测定项目做规定，本试验制定川芎药材中阿魏酸的高效液相色谱法的含量测定方法。选择方中的川芎建立了TLC鉴别方法，进行了TLC研究。本试验提供的定量、定性方法，简便、可靠、重现性好，可用于控制该制剂质量。3．急性毒性试验研究：选择小白鼠给药观察，计算最大耐受量，制剂安全、无毒副作用，可以大量服用。4．稳定性研究：进行了长期稳定性试验和加速的稳定性试验，颗粒考察项目未发生改变，性质稳定。 通过以上方面的研究，治疗急性肝炎的院内制剂肝宁口服液向中药新药肝宁颗粒的开发迈进，为该制剂的进一步研究（包括药效学研究和毒理学研究等）提供基础。
何法[10]（2006）在《新药赤补金伤片的研究》文中进行了进一步梳理赤补金伤片由三七、赤芍、血竭等7味中药组成，具有活血化瘀、消炎止痛之功效。用于跌打损伤，筋断骨折等病症。本品为临床经验方，经长期实践证明：其疗效确切、毒副作用小。由于药物存在不良气味、服用量大、病人不易服用、临用时煎煮不便等缺点，为此我们研制了赤补金伤片。 用乙醇为溶媒提取三七；用水为溶媒提取赤芍及其它药味，通过正交试验优选最佳醇提、水提工艺条件。结果表明，醇提最佳工艺条件为：乙醇浓度为70％、乙醇用量为药材量的5倍，回流提取3次，每次1.5小时；水提最佳工艺条件为：加水量为药材量9倍，煎煮3次，每次1小时； 对水提液浓缩密度、样品真空干燥温度进行了考察。结果表明：水提液浓缩至相对密度为1.30～1.32（60℃），水提液中芍药苷含量最高。干燥温度为60℃，样品中芍药苷相对稳定。 采用薄层色谱法对制剂中三七、赤芍、血竭进行了鉴别，按照中华人民共和国药典2005年版一部附录片剂下的规定进行检查；采用高效液相法对芍药苷进行了含量测定，并进行了方法学考察。结果表明，样品中芍药苷的含量为4.8mg／片。平均回收率为98.49％，RSD=0.68％。 药效学实验研究表明：赤补金伤片具有的减轻损伤组织的出血、瘀血，促进血肿吸收和瘀斑的消散及抗炎、镇痛等方面的药理作用。 通过对制备工艺、质量标准、稳定性和药效学实验的研究，认为该制剂的制备工艺合理、可行，制得赤补金伤片质量稳定、可靠，适用于工业大生产。
二、均匀法优选赤芍提取最佳工艺（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、均匀法优选赤芍提取最佳工艺（论文提纲范文）
（1）“补阳还五汤”二次开发研究（Ⅱ报）（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献综述 |
| 1.1 补阳还五汤的方剂学研究 |
| 1.1.1 理论基础 |
| 1.1.2 配伍特点 |
| 1.2 补阳还五汤的临床研究 |
| 1.2.1 急性期 |
| 1.2.2 恢复期 |
| 1.2.3 后遗症期 |
| 1.3 补阳还五汤的药理学研究 |
| 1.3.1 补阳还五汤药理作用关于脑梗死药理作用 |
| 1.3.2 脑缺血与氧自由基、海马CA1区神经细胞关系 |
| 1.4 补阳还五汤的实验研究 |
| 1.4.1 复方药效物质基础研究 |
| 1.4.2 复方有效部位或有效成分研究 |
| 1.4.3 复方提取工艺研究 |
| 1.5 补阳还五汤的质量控制研究 |
| 1.6 补阳还五汤的开发现状 |
| 第二章 实验研究 |
| 第一节 "补阳还五汤"原复方各药材的提取纯化 |
| 1.1 补阳还五汤基础活性物质的确定 |
| 1.2 仪器与试剂 |
| 1.3 药材 |
| 1.4 补阳还五汤中各味中药有效部位的提取分离纯化实验研究 |
| 1.5 复方胶囊的制备 |
| 1.6 补阳还五汤各药材有效部位的收得率 |
| 小结 |
| 第二节 "补阳还五汤"各药材有效部位之有效成分的含量测定 |
| 2.1 仪器与试药 |
| 2.2 黄芪甲苷的含量测定 |
| 2.3 阿魏酸的含量测定 |
| 2.4 芍药苷的含量测定 |
| 2.5 川芎嗪的含量测定 |
| 2.6 羟基红花黄色素的含量测定 |
| 第三节 药效学的研究 |
| 3.1 实验材料 |
| 3.2 实验方法 |
| 3.3 统计学方法 |
| 3.4 实验结果 |
| 小结 |
| 讨论 |
| 第三章 结语 |
| 展望与体会 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
（2）补阳还五汤二次开发—复方胶囊（颗粒）的质量控制方法研究（Ⅰ报）（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献综述 |
| 1.1 补阳还五汤的方剂学研究 |
| 1.1.1 理论基础 |
| 1.1.2 配伍特点 |
| 1.2 补阳还五汤的临床研究 |
| 1.2.1 急性期 |
| 1.2.2 恢复期 |
| 1.2.3 后遗症期 |
| 1.3 补阳还五汤的药理学研究 |
| 1.4 补阳还五汤的实验研究 |
| 1.4.1 复方药效物质基础研究 |
| 1.4.2 复方有效部位或有效成分研究 |
| 1.4.3 复方提取工艺研究 |
| 1.5 补阳还五汤的质量控制研究 |
| 1.6 补阳还五汤的开发现状 |
| 第二部分 中药复方胶囊(颗粒)的制备 |
| 2.1 补阳还五汤基础活性物质的确定 |
| 2.2 仪器与试药 |
| 2.3 中药复方胶囊(颗粒)的制备工艺流程图 |
| 2.4 复方中各药材有效部位或有效成分的提取 |
| 2.5 复方胶囊(颗粒)中各有效部位的收得率 |
| 2.6 小结 |
| 第三部分 中药复方胶囊(颗粒)的质量控制 |
| 3.1 仪器与试药 |
| 3.2 黄芪甲苷的含量测定 |
| 3.2.1 方法与结果 |
| 3.2.2 讨论 |
| 3.3 阿魏酸的含量测定 |
| 3.3.1 方法与结果 |
| 3.3.2 讨论 |
| 3.4 芍药苷的含量测定 |
| 3.4.1 方法与结果 |
| 3.4.2 讨论 |
| 3.5 没食子酸的含量测定 |
| 3.5.1 方法与结果 |
| 3.5.2 讨论 |
| 3.6 川芎嗪的含量测定 |
| 3.6.1 方法与结果 |
| 3.6.2 讨论 |
| 3.7 羟基红花黄色素A的含量测定 |
| 3.7.1 方法与结果 |
| 3.7.2 讨论 |
| 3.8 桃仁的定性鉴别 |
| 3.8.1 方法与结果 |
| 3.8.2 讨论 |
| 结语 |
| 展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
（3）赤芍总苷的提取与分离纯化工艺研究（论文提纲范文）
| 1 实验仪器、药品与试剂 |
| 1.1 主要仪器设备 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 2 实验方法与结果分析 |
| 2.1 提取工艺流程 |
| 2.2 赤芍总苷的纯化 |
| 2.2.2 赤芍苷的含量测定 |
| 2.3 结果分析 |
| 3 结论 |
| 4 讨论 |
（4）仙灵双丹滴丸的制剂工艺研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 胸痹心痛的研究概况 |
| 1 中医对胸痹心痛的研究概况 |
| 2 西医对胸痹心痛的研究概况 |
| 综述二 处方中组成药物的研究概况 |
| 1 中药药物1的研究概况 |
| 2 中药药物2的研究概况 |
| 3 中药药物3的研究概况 |
| 综述三 大孔树脂在中药有效成分提取中的应用 |
| 综述四 滴丸研究进展 |
| 参考文献 |
| 第二部分 实验部分 |
| 前言 |
| 引言 |
| 工艺流程图 |
| 实验一 药物1提取精制工艺的研究 |
| 一 药物1中A的提取工艺 |
| 1 仪器和材料 |
| 2 提取工艺的研究 |
| 3 小结与讨论 |
| 二 药物1中B的提取精制工艺 |
| 1 仪器和材料 |
| 2 提取工艺的研究 |
| 3 小结与讨论 |
| 4 水提液进行大孔树脂纯化前的净化处理方法的研究 |
| 5 大孔树脂纯化工艺的研究 |
| 6 小结与讨论 |
| 三 大孔吸附树脂对B的吸附热力学与动力学研究 |
| 1 仪器和材料 |
| 2 方法 |
| 3 结果 |
| 4 结论 |
| 实验二 药物2的提取精制工艺研究 |
| 1 仪器和材料 |
| 2 提取工艺的研究 |
| 3 小结与讨论 |
| 4 大孔树脂纯化工艺的研究 |
| 4.1 树脂型号的选择 |
| 4.2 制备药液 |
| 4.3 乙醇洗脱浓度的考察 |
| 4.4 含量测定 |
| 4.5 验证实验 |
| 4.6 放大实验 |
| 4.7 小结与讨论 |
| 实验三 仙灵双丹滴丸的成型工艺研究 |
| 1 仪器和材料 |
| 2 实验方法与结果 |
| 3 小结与讨论 |
| 实验四 仙灵双丹滴丸的质量标准研究 |
| 1 处方 |
| 2 制法 |
| 3 形状 |
| 4 鉴别 |
| 5 检查 |
| 参考文献 |
| 总结与讨论 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（5）脑心舒胶囊的药效物质基础及药效学实验研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 英文缩略语 |
| 前言 |
| 第一部分 基于药效学实验的药效物质基础研究 |
| 材料 |
| 1.1 药品与试剂 |
| 1.2 实验仪器 |
| 方法 |
| 结果 |
| 第二部分 脑心舒胶囊主要治疗中风的相关药效研究 |
| 材料 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 1.3 实验仪器 |
| 方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 一 中医治疗中风的理论依据 |
| 二 本课题研究的背景 |
| 三 本课题研究的理论依据 |
| 结论与分析 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 文献综述 |
（6）新药强心胶囊制备工艺及质量标准的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 第一部分序言 |
| 1.1 国内外现状 |
| 1.1.1 中医认识及治疗观点 |
| 1.1.2 本处方研究 |
| 1) 药物组方 |
| 2) 方解 |
| 3) 现代药理学研究 |
| 4) 本方特点 |
| 1.2 本论文所要解决的问题 |
| 1.3 理论或实际意义 |
| 1.4 各药材化学成分 |
| 第二部分 提取工艺研究 |
| 2.1 处方 |
| 2.2 仪器设备及药品 |
| 2.2.1 仪器 |
| 2.2.2 对照品 |
| 2.2.3 试剂 |
| 2.2.4 药材 |
| 2.3 工艺路线的拟定 |
| 2.3.1 乙醇提取部分 |
| 2.3.2 挥发油提取部分 |
| 2.3.3 水提取部分 |
| 2.4 最佳提取工艺的优选 |
| 2.4.1 桂枝、青皮挥发油提取、包结条件的优选 |
| 1) 提取工艺的优选 |
| 2) 挥发油包结工艺的优选 |
| 2.4.2 醇提取工艺的优选 |
| 1) 人参药材含量的测定 |
| 2) 药材吸醇量 |
| 3) 提取样品的制备 |
| 4) 提取样品的含量测定 |
| 5) 验证性实验 |
| 2.4.3 附子先煎工艺的优选 |
| 2.4.4 水提取工艺的优选 |
| 1) 黄芪药材含量的测定 |
| 2) 药材吸水量 |
| 3) 提取样品的制备 |
| 4) 提取样品的含量测定 |
| 5) 验证性实验 |
| 2.4.5 水提液除杂工艺的优选 |
| 2.4.6 浓缩、干燥工艺的优选 |
| 1) 浓缩工艺 |
| 2) 干燥工艺 |
| 第三部分 制剂成型工艺研究 |
| 3.1 处方 |
| 3.2 剂型选择 |
| 3.3 优选最佳制粒工艺 |
| 3.3.1 干膏粉与辅料的考察 |
| 1) 干膏粉吸湿百分率的测定 |
| 2) 干膏粉休止角的测定 |
| 3) 辅料种类对浸膏粉吸湿性与流动性的影响 |
| 4) 淀粉、微晶纤维素用量对浸膏粉吸湿性与流动性的影响 |
| 3.3.2 制粒工艺条件考察 |
| 1) 润湿剂考察 |
| 2) 颗粒流动性测定 |
| 3) 颗粒吸湿百分率的测定 |
| 4) 颗粒临界相对湿度(CRH)的测定 |
| 3.3.3 装量 |
| 3.3.4 包装 |
| 3.4 制法与工艺流程 |
| 3.4.1 制法 |
| 3.4.2 工艺路线图 |
| 第四部分 质量标准研究 |
| 4.1 仪器设备及药品 |
| 4.1.1 仪器 |
| 4.1.2 对照品 |
| 4.1.3 试剂 |
| 4.1.4 样品 |
| 4.2 药材质量标准 |
| 4.3 成品制剂质量标准 |
| 4.3.1 性状 |
| 4.3.2 鉴别 |
| 1) 粉防己的定性鉴别 |
| 2) 桂枝的定性鉴别 |
| 3) 五味子的定性鉴别 |
| 4) 益母草的定性鉴别 |
| 5) 大黄的定性鉴别 |
| 6) 青皮的定性鉴别 |
| 4.3.3 乌头碱限量检查 |
| 1) 供试品溶液的制备 |
| 2) 标准药材的制备 |
| 3) 阴性对照液的制备 |
| 4) 对照品溶液的制备 |
| 5) 色谱条件筛选 |
| 6) 优选的色谱条件 |
| 4.3.4 检查 |
| 1) 水分 |
| 2) 装量差异 |
| 3) 崩解时限 |
| 4) 砷盐 |
| 5) 重金属 |
| 6) 微生物限度检查 |
| 4.3.5 含量测定 |
| 1) 黄芪含量测定 |
| 2) 人参含量测定 |
| 第五部分 初步稳定性研究 |
| 5.1 依据与方法 |
| 5.1.1 依据 |
| 5.1.2 方法 |
| 5.2 稳定性研究结果 |
| 5.3 结论 |
| 第六部分 综合讨论与总结 |
| 6.1 讨论 |
| 6.2 总结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附图 |
（7）柴附颗粒制备工艺及药效学初步研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一部分 柴附颗粒的处方设计及文献考证 |
| 1 处方 |
| 2 命名依据 |
| 3 处方分析 |
| 3.1 药解 |
| 3.2 方解 |
| 4 处方药物的现代研究 |
| 5 CO_2超临界萃取技术(SCFE-CO_2) |
| 6 吸附澄清精制技术的应用 |
| 7 均匀实验设计的应用 |
| 8 B-环糊精包合技术的应用 |
| 9 剂型选择 |
| 第二部分 柴附颗粒制备工艺研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 1.3 药材 |
| 2 工艺指标的测定方法 |
| 2.1 柴附汤中芍药苷的含量测定方法 |
| 2.2 柴附汤中A-香附酮的含量测定方法 |
| 2.3 柴附汤中柴胡皂苷A、D的含量测定方法 |
| 2.4 柴附汤中熊果酸的含量测定方法 |
| 3 制备工艺研究 |
| 3.1 工艺设计 |
| 3.2 工艺筛选合理性研究 |
| 3.3 超临界CO_2流体萃取柴胡中主要有效成分 |
| 3.4 超临界CO_2流体萃取香附等挥发性成分 |
| 3.5 水提取工艺的正交实验设计 |
| 3.6 水提取液精制的均匀实验设计 |
| 3.7 正交试验设计筛选挥发油包合工艺 |
| 3.8 醇提僵蚕与全蝎 |
| 3.9 喷雾干燥 |
| 3.10 药粉的混合与颗粒的制备 |
| 4 制备工艺 |
| 4.1 处方组成 |
| 4.2 药物前处理 |
| 4.3 药物的制备 |
| 4.4 工艺验证试验 |
| 4.5 中试产品试验研究 |
| 4.6 制备工艺流程图 |
| 第三部分 柴附颗粒质量标准及起草说明 |
| 1 质量标准(草案) |
| 1.1 药品原料(药材)的质量标准(草案) |
| 1.2 药品的质量标准(草案) |
| 2 质量标准(草案)起草说明 |
| 2.1 药品原料(药材)的质量标准(草案)起草说明 |
| 2.2 药品成品的质量标准草案起草说明 |
| 第四部分 柴附颗粒药效学及毒理学研究 |
| 1 柴附颗粒的药效学研究 |
| 1.1 抗炎作用 |
| 1.2 柴附颗粒的抑菌作用 |
| 1.3 镇痛作用 |
| 1.4 免疫功能试验 |
| 1.5 柴附颗粒对家兔凝血时间的影响 |
| 2 柴附颗粒的毒理学实验研究 |
| 2.1 急性毒性实验 |
| 2.2 长期毒性实验研究 |
| 2.3 讨论 |
| 第五部分 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 详细摘要 |
（8）纯中药透皮制剂“乳炎克”的研制及初步药效学实验研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 第一部分 文献综述 |
| 1. 奶牛乳房炎的研究进展 |
| 1.1 乳房炎的危害 |
| 1.2 乳房炎的分类和症状 |
| 1.2.1 分类 |
| 1.2.2 症状 |
| 1.3 乳房炎的发病原因及发病规律 |
| 1.3.1 发病原因 |
| 1.3.2 发病规律 |
| 1.4 乳房炎的诊断 |
| 1.4.1 临床型乳房检查 |
| 1.4.2 隐性乳房炎的诊断 |
| 1.5 中兽药乳治疗房炎的研究进展 |
| 2. 中药透皮制剂的研究进展 |
| 2.1 透皮吸收理论研究 |
| 2.2 中药透皮剂的临床研究 |
| 2.3 中药透皮吸收促进剂研究概况 |
| 2.4 中药透皮给药系统中新方法及新技术概况 |
| 2.4.1 离子电渗法 |
| 2.4.2 微乳技术 |
| 2.4.3 β-环糊精包合法 |
| 2.4.4 其它方法 |
| 3. 实验的目的和意义 |
| 第二部分 试验研究 |
| 试验一“乳炎克”制备工艺研究 |
| 1. 材料与方法 |
| 1.1 仪器及药品 |
| 1.1.1 仪器 |
| 1.1.2 药品 |
| 1.1.3 中药处方 |
| 1.2 实验方法 |
| 1.2.1 考察因素 |
| 1.2.2 制备方法及考察指标 |
| 2. 实验结果 |
| 3. 分析讨论 |
| 试验二 “乳炎克”体外透皮实验研究 |
| 1. 材料与方法 |
| 1.1 仪器、药品及材料 |
| 1.1.1 仪器 |
| 1.1.2 药品 |
| 1.1.3 材料 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 离体奶牛皮的制备 |
| 2.2 渗透扩散装置 |
| 2.3 接受液的选用 |
| 2.4 标准品溶液的制备 |
| 2.5 对照品溶液的制备 |
| 2.5.1 阳性对照品的制备 |
| 2.5.2 阴性对照品的制备 |
| 2.5.3 专属性试验 |
| 2.5.4 扫描条件 |
| 2.5.6 标准曲线的制备 |
| 2.5.7 精密度试验 |
| 2.5.7.1 同板精密度实验 |
| 2.5.7.2 异板精密度实验 |
| 2.5.8 稳定性实验 |
| 2.5.9 均匀设计方案 |
| 2.5.10 实验步骤及结果 |
| 3 分析讨论 |
| 试验三 “乳炎克”体外药效学实验研究 |
| 1. 材料与方法 |
| 1.1 仪器、药品及材料 |
| 1.1.1 仪器 |
| 1.1.2 药品 |
| 1.1.3 材料 |
| 2. 实验方法 |
| 2.1 培养基的制备 |
| 2.2 药液的制备 |
| 2.3 药敏片的制备 |
| 2.4 细菌悬液的制备 |
| 2.5 实验步骤 |
| 3. 实验结果 |
| 4. 分析讨论 |
| 第三部分 总结与展望 |
| 1. 总结 |
| 2. 展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附图 |
| 附表 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 |
（9）肝宁颗粒制备工艺及质量标准研究（论文提纲范文）
| 中英文名词术语对照 |
| Absrtact |
| 摘要 |
| 前言 |
| 第一章 肝宁颗粒制备工艺研究 |
| 第一节 提取工艺路线设计和制备工艺条件研究 |
| 第二节 制剂成型工艺研究 |
| 第二章 肝宁颗粒质量标准研究 |
| 第一节 原料药材的质量标准研究 |
| 第二节 制剂中指标性成分含量测定方法研究 |
| 第三节 肝宁颗粒质量标准草案 |
| 第三章 肝宁颗粒急性毒性研究 |
| 第四章 肝宁颗粒稳定性研究 |
| 讨论与结论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附图 |
（10）新药赤补金伤片的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 实验与结果 |
| 一.实验材料与仪器 |
| 1.1 药材与试药 |
| 1.2 仪器 |
| 二.提取工艺的研究 |
| 2.1 中药材的前处理 |
| 2.2 提取工艺路线的设计 |
| 2.3 三七粒度考察试验 |
| 2.4 三七提取条件的试验研究 |
| 2.5 水提工艺研究 |
| 2.6 干燥条件试验 |
| 2.7 出膏率的测定 |
| 三.成型工艺研究 |
| 3.1 制粒成型的实验研究 |
| 3.2 辅料品种及用量的选择 |
| 3.3 包衣的实验研究 |
| 3.4 片重的选择： |
| 3.5 制剂处方设计 |
| 3.6 赤补金伤片制法 |
| 3.7 工艺流程图 |
| 四.质量标准研究 |
| 4.1 性状 |
| 4.2 鉴别 |
| 4.3 检查 |
| 4.4 含量测定 |
| 五.稳定性考察 |
| 5.1 室温稳定性考核项目及方法 |
| 5.2 稳定性试验报告单 |
| 5.3 稳定性结论 |
| 六.药效学实验探讨 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 综述 |
四、均匀法优选赤芍提取最佳工艺（论文参考文献）
- [1]“补阳还五汤”二次开发研究（Ⅱ报）[D]. 谭文聪. 广州中医药大学, 2011(10)
- [2]补阳还五汤二次开发—复方胶囊（颗粒）的质量控制方法研究（Ⅰ报）[D]. 张少欢. 广州中医药大学, 2009(10)
- [3]赤芍总苷的提取与分离纯化工艺研究[J]. 周丽. 食品科技, 2008(08)
- [4]仙灵双丹滴丸的制剂工艺研究[D]. 王玥. 北京中医药大学, 2008(01)
- [5]脑心舒胶囊的药效物质基础及药效学实验研究[D]. 王明星. 长春中医药大学, 2008(04)
- [6]新药强心胶囊制备工艺及质量标准的研究[D]. 王华祥. 河南大学, 2007(06)
- [7]柴附颗粒制备工艺及药效学初步研究[D]. 张传义. 山东中医药大学, 2006(05)
- [8]纯中药透皮制剂“乳炎克”的研制及初步药效学实验研究[D]. 叶刚. 四川农业大学, 2006(12)
- [9]肝宁颗粒制备工艺及质量标准研究[D]. 李竹. 辽宁中医药大学, 2006(12)
- [10]新药赤补金伤片的研究[D]. 何法. 延边大学, 2006(12)