一、康莱特注射液治疗晚期肝癌57例（论文文献综述）
周唯[1]（2021）在《基于整合大数据的复方苦参注射液治疗胃癌与食管癌上市后评价研究》文中研究指明研究目的胃癌和食管癌是我国发病率较高的消化系统肿瘤。目前其治疗方法以放化疗为主。复方苦参注射液是常用的抗肿瘤类中药注射液,具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛之功效,临床上多用于胃癌和食管癌等消化道肿瘤的治疗。本研究在整合大数据理念指导下,综合运用网状Meta分析、网络药理学、生物信息学、分子生物学等研究方法开展复方苦参注射液治疗胃癌和食管癌的临床评价与机制研究,希冀为科学评价其临床疗效和揭示其分子机制提供高质量证据。研究方法1网状Meta分析首先全面检索国内外数据库中复方苦参注射液等抗肿瘤类中药注射剂治疗胃癌、食管癌的随机对照实验文献并依据纳入排除标准遴选文献,进而应用WinBugs1.4和Stata13.0软件对临床总有效率、生活质量改善和不良反应改善等结局指标进行分析,并生成网状关系图、曲线下面积图和三维数据立方体图,从而解析复方苦参注射液与其他同类注射剂相比的治疗优势与特点。2整合生物信息学分析本论文综合运用了网络药理学、加权基因共表达网络分析（WGCNA）、芯片Meta分析、分子对接、经典生物信息学的方法整合分析了复方苦参注射液治疗胃癌、食管癌的作用机制。在复方苦参注射液治疗胃癌的作用机制研究中,首先对GEO和TCGA数据库中的miRNA表达数据进行差异分析并且对其进行靶基因预测,之后应用WGCNA对TCGA中的RNA测序数据和临床信息进行关键模块筛选,根据复方苦参注射液成分靶点和以上胃癌关键信息进行复方苦参注射液干预胃癌的ceRNA网络构建。同时,本研究运用芯片Meta分析对比了关键基因在胃癌组织和正常组织之间的表达差异。利用GO和KEGG富集分析以明确关键基因所涉及的生物调控途径;通过生存分析和免疫浸润分析进一步检测了关键基因对胃癌预后的意义。最后,采用分子对接验证关键基因和复方苦参注射液中相关成分的结合能力。在复方苦参注射液治疗食管癌的机制研究中,首先从GEO数据库中下载食管癌高通量测序芯片数据并进行整合差异分析;其次根据TCGA中的食管癌RNA测序数据进行关键模块构建筛选;最后根据DisgeNET数据进行食管癌疾病靶点的数据搜集。根据以上信息进行网络药理学分析,从而分析复方苦参注射液治疗食管癌的作用机制。3分子生物学实验本研究首先采用MTT和CCK-8方法观察复方苦参注射液对胃癌细胞和食管癌细胞的增殖影响。之后分别应用RT-qPCR和Western blot法检测复方苦参注射液对胃癌细胞及食管癌细胞中mRNA和蛋白表达的影响。同时,本研究采用TMT方法系统研究了复方苦参注射液给药后胃癌细胞蛋白变化情况。研究结果1 基于网状Meta分析的复方苦参注射液治疗胃癌临床评价研究本部分研究共纳入随机对照试验文献68篇,涉及8种抗肿瘤类中药注射剂,相关胃癌患者5525名。网状Meta分析结果显示,与对照组仅用FOLFOX相比,联合使用复方苦参注射液在提高临床总有效率、改善免疫功能指标和生活质量以及减缓不良反应中均具有统计学意义。此外,多指标三维聚类分析结果显示,复方苦参注射液与同类注射液相比在临床疗效和缓解不良反应综合评价中亦有较好排序。2 基于网状Meta分析的复方苦参注射液治疗食管癌临床评价研究此部分研究共纳入随机对照试验文献52篇,涉及7种抗肿瘤类中药注射剂,相关食管癌患者3876名。网状Meta分析结果显示,与对照组仅用化疗相比,在提高临床总有效率、改善生活质量、减少恶心呕吐方面复方苦参注射液联合化疗使用成为最优干预措施的概率最大。相关结局指标聚类分析显示,复方苦参注射液在多结局指标评价中亦有明显优势。3 基于网络药理学的复方苦参注射液治疗胃癌作用机制研究采用网络药理学与生物信息学相结合的方法,预测得到复方苦参注射液可能参与调控的ceRNA网络以及复方苦参注射液直接干预胃癌的基因靶点。对胃癌基因表达谱芯片进行 Meta 分析后发现关键基因 AKR1B1,CTSK,MMP2,TLR4,ADRB2,PDE1C和PTGER3在胃癌组织中具有显着差异。生存分析亦显示AKR1B1,MMP2和PTGER3在影响胃癌患者生存率方面具有重要意义。功能富集分析表明复方苦参注射液可以通过激活诸如PI3K-Akt和Toll样受体信号通路等信号通路来抑制癌细胞增殖并调节免疫力,从而治疗胃癌。4 基于整合高通量数据分析的食管癌关键基因研究此部分旨在确定与食管癌的发病机制和预后相关的潜在关键基因。差异分析结果表明,与正常组织相比,癌症组织中共有134个上调和183个下调的差异表达基因并且据此构建蛋白互作网络。根据度值筛选出十个关键基因（AURKA,CDC20,BUB1,TOP2A,ASPM,DLGAP5,TPX2,CENPF,UBE2C和NEK2）。功能富集分析表明,多种细胞外相关条目和ECM-受体相互作用途径均与食管癌密切相关。5 基于网络药理学的复方苦参注射液治疗食管癌作用机制研究首先应用WGCNA方法研究基因表达数据与食管癌患者临床特征之间的联系,进而结合芯片分析的差异基因、疾病数据库基因和复方苦参注射液成分对应的预测靶标进行网络药理分析。结果显示EGFR、ERBB2、CCND1和AURKA是与复方苦参注射液治疗食管癌相关的核心基因。此外,通过富集分析预测发现,复方苦参注射液还可以调控食管癌中的ERBB信号通路和PI3K-AKT信号通路等相关通路。6 基于蛋白组学分析复方苦参注射液治疗胃癌的分子作用机制本研究采取TMT定量蛋白质组学研究方法来进行复方苦参注射液干预胃癌细胞后的差异表达蛋白质分析。研究发现,共有差异蛋白794个,其中包括上调蛋白490个以及下调蛋白304个。此外,结果发现复方苦参注射液可以通过影响如PI3K-AKT信号通路、MAPK信号通路等遏制胃癌进展。7 复方苦参注射液对胃癌细胞和食管癌细胞的作用影响实验结果表明,复方苦参注射液可以抑制胃癌细胞和食管癌细胞的增殖。通过RT-qPCR和Western blot实验证实复方苦参注射液可以抑制胃癌细胞中AKR1B1和MMP2的过表达,还可以上调胃癌细胞中的PTGER3;此外,复方苦参注射液也可以下调食管癌细胞中的EGFR和AURKA的异常高表达。研究结论本论文在整合大数据理念指导下,综合运用临床大数据与生物信息大数据研究方法开展复方苦参注射液临床评价与机制研究。结果显示,复方苦参注射液治疗胃癌、食管癌疗效确切且与同类注射液对比有优势或特色,其核心机制与调控胃癌、食管癌关键基因密切相关。同时,本研究还探索实践了以网状Meta分析、网络药理学、生物信息学、分子生物学实验为主链的中医药整合大数据研究模式,为中药上市后再评价特别是疗效与机制评价的有效联通提供了示范与路径。
朱云腾[2]（2021）在《基于数据挖掘的康莱特注射液临床使用情况回顾性研究》文中指出目的本课题采用网状meta分析方法对康莱特注射液等中药注射剂联合GP方案（吉西他滨+顺铂方案）治疗NSCLC（非小细胞肺癌）进行系统性评价,评估其临床有效性。并采用回顾性统计分析方法,对使用过康莱特注射液的住院患者相关信息整理分析,探讨康莱特注射液临床使用情况和临床联合用药规律,结合TOPSIS法分析康莱特注射液临床用药合理性,为临床合理安全用药提供一定依据。方法1.计算机检索中国知网（China National Knowledge Infrastructure,CNKI）、维普网数据库（VIP）、万方数据平台（Wangfang Data）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pubmed、Cochrane Library、Web of Science有关中药注射剂联合吉西他滨+顺铂方案用于非小细胞肺癌的相关文献。按照预先制定的纳入和排除标准对相关文献进行筛选和纳入,并对所纳入文献进行质量评价、数据提取;数据采用Wingbug软件进行数据分析,用软件Stata 16.0进行统计分析,绘制网状关系图、漏斗图等。2.利用北京中医药大学东方医院信息管理系统（His系统）,遴选该院2017年1月1日～2020年12月31日所有使用过康莱特注射液的住院患者基本信息及临床用药信息,对收集到的所有信息整理、清洗。利用SPSS 19.0、Clementine 12.0和Excel 2010等统计软件对整理过的数据进行描述性分析和关联性统计分析,同时采用加权TOPSIS法对该院康莱特注射液临床使用合理性进行评价。结果1.网状meta分析结果临床有效率:艾迪注射液、复方苦参注射液联合GP治疗NSCLC优于单独使用GP,艾迪注射液联合GP治疗方案优于参附注射液联合GP（P<0.05）;生活质量:艾迪注射液、黄芪多糖注射液、康莱特注射液、得力生注射液、参芪扶正注射液、复方苦参注射液、消癌平注射液、参麦注射液、鸦胆子乳注射液和参附注射液联合GP治疗非小细胞肺癌优于单独使用GP方案（P<0.05）;恶心呕吐和白细胞减少:14种中药注射液联合GP方案与单独GP方案无统计学差异（P>0.05）。2.康莱特注射液临床使用情况分析2.1患者基本信息统计通过对所有数据规范化清洗整理后,纳入1517例住院患者信息,共计1987例次独立病历。对1517例住院患者信息进行统计分析,其中,男性患者有833例（占54.9%）,女性患者684例（占45.1%）,男性多于女性;患者最小年龄为16岁,最大年龄96岁,平均年龄68岁,60岁～80岁年龄阶段的患者最多,有822例（占54.2%）;收集的患者信息癌肿分类最多的为肺癌322例（21.2%）,其次为结直肠癌238例（15.9%）、胃癌166例（10.9%）;除去无肿瘤分期记录的862例,有分期记录的具体如下:Ⅰ期19例（占1.3%）,Ⅱ期39例（占2.6%）,Ⅲ期73例（占4.8%）,Ⅳ期524例（占34.5%）;有癌肿家族史记录（直系亲属或3代以内旁系亲属及配偶）的患者364例占24.0%,有药物过敏史记录的患者306例占20.2%,有食物过敏记录的患者24例占1.6%。2.2康莱特注射液临床使用情况统计通过对1987例次独立病历进行统计分析,结果发现康莱特注射液临床治疗中全部采用静脉滴注,一日一次方式给药;临床给药剂量大多数以单次剂量200 ml为主有1842例,占总病例数92.7%,最大日剂量为200 ml,最小日剂量为100 ml;康莱特注射液临床用药疗程最多的前三组为21天（191例次,占9.6%）、14天（123例次,占6.2%）、8天（110例次,占5.5%）,平均疗程13天,临床给药疗程以11-20天疗程段居多（834例次,占比42.0%）,其次为1-10天疗程段（827例,占比 41.6%）。2.3联合用药情况统计对使用康莱特注射液期间同时使用的药品进行统计分析,研究发现与康莱特注射液联合用药频次最高的前10种药物分别为氯化钾注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、人血白蛋白、脂溶性维生素注射液（Ⅱ）、注射用泮托拉唑钠、呋塞米注射液、胰岛注射液素、盐酸氨溴索注射液、中/长链脂肪乳注射液（C8-24）、注射用重组人白介素-2。对肺癌、结直肠癌、胃癌患者联合用药情况分析,主要以消化系统大类中的止吐药、免疫功能用药以及抗肿瘤中药注射剂使用较多,具体为盐酸甲氧氯普胺、注射用重组人白介素-2、消癌平注射液等。2.4加权TOPSIS法评价分析对1987例次独立病历分析,相对接近度大于等于80%的1129例（占56.8%）,相对接近度在60%～80%的658例（占33.1%）,相对接近度在60%以下的有200例（占 10.1%）。结论1.网状meta分析基于网状meta分析和累积排序概率结果,黄芪多糖注射液、复方苦参注射液、艾迪注射液较其他中药注射剂相对有效;中药注射剂联合GP方案用于非小细胞肺癌可以有效提高患者的生活质量和临床有效率。2.康莱特注射液临床使用的适宜性通过对1987例次独立病历进行分析,结合加权TOPSIS法制定的康莱特注射液临床用药合理性分析,可知该院康莱特注射液在给药方式、给药频次、给药剂量、适应症方面基本符合说明书要求,但在康莱特注射液使用疗程上与说明书规定的存在一定的差异,主要体现在用药疗程不足。该院康莱特注射液整体使用情况较为合理,但仍需加强管理,确保患者安全、合理用药。3.不良反应发生情况通过对临床联合用药过程中不良反应发生情况统计分析,研究发现,1987例次独立病历中,共发生不良反应437例次,多表现为消化道不良反应和发热。女性不良反应发生率高于男性,结直肠癌患者不良反应发生率最高,其次为肝癌患者。由于本研究中患者群体的特殊性,大部分为晚期肿瘤患者,患者年龄较大,身体状况较差,且大部分不良反应为消化道症状,此外,研究过程中存在原始数据记录不完整、数据缺失等现象。因此,根据以上信息无法将不良反应的发生与康莱特注射液的使用直接相关联,仍需进一步深入研究。4.临床联合用药情况通过对整体联合用药情况分析可知,康莱特注射液临床治疗中主要与营养补充剂、消化系统用药、抗肿瘤中药注射剂联用较多;其次,对肺癌患者联合用药情况分析,结果显示采取姑息治疗的患者联用频次较高的为祛痰平喘药、止吐药,采取化疗方案的肺癌患者主要以止吐药、免疫功能调节剂、抗肿瘤中药注射剂等使用较多,大部分为预防用药,以降低化疗所产生的恶心呕吐等不良反应的发生,因此,临床联合用药整体较为适宜。
杨鸣[3]（2021）在《中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法》文中指出研究背景恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,造成巨大疾病负担。尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但仍不能解决所有临床问题。中药注射剂在恶性肿瘤治疗中应用广泛。随着公立医院改革的推进,一系列加强辅助用药管理和国家医保药品目录动态调整的通知出台。由于药品说明书对临床定位不清,循证证据不足,中药注射剂的市场份额迅速下降,亟需精准的循证证据支撑中药注射剂在临床治疗或辅助治疗恶性肿瘤。在中西医并重的政策下,中西药联合应用是恶性肿瘤治疗领域最普遍的现状,中药注射剂常与化疗药联合应用以“增效减毒”。然而对于“增效减毒”的本质仍需要药物相互作用临床研究进一步深入探讨。目前药物相互作用研究较少,可能与欠缺方法学指导有关,亟待对相关方法学要点和框架进行探索研究。目的明确用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂的临床定位,以艾迪注射液为例,为临床实践提供全面的系统评价与meta分析证据。在掌握草药-药物相互作用临床研究方法基础上,初步建立中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学框架和要点,为相关研究提供方法学参考。方法研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价在深入了解辅助用药、医保目录调整等政策背景的基础上,检索国家药监局网站、药智网、米内网等数据库,梳理历年国家《基本药物目录》和《医保目录》,调研用于恶性肿瘤的中药注射剂品种;以2019年版国家《医保目录》中抗肿瘤/辅助治疗肿瘤的10种中药注射剂为研究对象,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed和Embase数据库中以上各类中药注射剂的随机对照试验（RCT）和系统评价与meta分析,检索时间2020年12月。排除题目摘要明显不符合的研究后进行文献计量分析;以中国知网的检索题录为资料,通过Citespace和VOSviewer软件进行可视化分析及呈现;归纳受试人群病种、分期、中医证候、联合用药、对照和结局,以证据图谱展示,明确治疗或辅助治疗作用。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合系统检索截至2020年12月发表的中药艾迪注射液治疗或辅助治疗恶性肿瘤的系统评价与meta分析。研究人员两两一组独立筛选并提取资料,根据系统评价方法学质量评价工具AMSTAR2和系统评价和meta分析优先报告条目:PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告完整性。归纳纳入研究基本特征,对生存率和肿瘤缓解、生活质量、恶性积液、放化疗副作用、免疫功能等结局进行分类综合。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究本研究通过概括性评价,系统收集了近10年PubMed收录的草药-药物相互作用临床研究的评价方法,提炼其方法学要点,参考各国药物相互作用临床评价指南和相关指导原则、国际临床试验质量与报告规范,结合当前中药注射剂与化疗联合应用的临床实际现状,初步形成中药注射剂与化疗药相互作用临床评价方法框架和方法要点,提出中药注射剂与化疗药相互作用临床研究的方法学质量和报告规范建议清单。结果研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价共发现30种曾经或当前应用于恶性肿瘤治疗或辅助治疗的中药注射剂,其中2019版国家《医保目录》包含10个品种。用于恶性肿瘤治疗的各类中药注射剂品种的随机对照试验（RCT）和系统评价自2000年后发表数量显着增加,发表高峰在2014-2016年。各品种纳入研究的关键词中均包含“化疗”,VOSviewer关键词共现可视化图谱显示中药注射剂常与化疗联合应用,用于非小细胞肺癌、原发性肝癌、结直肠癌等病种,以及恶性积液、癌痛、癌性疲乏等肿瘤相关症状体征,文献报告具有提高患者生活质量、免疫功能和减轻放化疗副作用的效应。证据图谱共纳入366项RCT和48项系统评价,217项（59.3%）RCT的干预措施包含复方苦参、参芪扶正和艾迪注射液,118项（32.2%）RCT的研究疾病为肺癌（118,32.2%）,其次是结直肠癌（39,10.7%）和胃癌（39,10.7%）。355 项（97.0%）RCT 和所有系统评价都评价的是中药注射剂的加载作用。结局证据图谱显示RCT使用较多的结局包括肿瘤近期疗效指标、生活质量、免疫功能和骨髓抑制。仅艾迪和华蟾素注射液分别有2项RCT在生存期相关的结局中报告了一致的获益。与医保规定相比,证据明显不足的有华蟾素注射液治疗吞咽困难、猪苓多糖注射液辅助治疗恶性肿瘤;与药品说明书相比,缺少相应证型临床证据的是参芪扶正注射液、康莱特注射液和注射用黄芪多糖。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合本研究共纳入了 52项艾迪注射液用于恶性肿瘤治疗的系统评价。结果表明,肺癌（20,38.5%）、肝癌（10,19.2%）和结直肠癌（7,13.5%）是研究最多的肿瘤类型。14项（26.9%）纳入的RCT受试者为中晚期肿瘤患者。除1项研究之外,其余纳入的系统评价均使用艾迪注射液作为放化疗的加载疗法应用,对比单纯标准治疗（放化疗）,显示出对生存率、客观缓解率和疾病控制率的明显获益。此外,联合疗法还可以改善生活质量,减少放化疗带来的副作用。然而,仅2项（3.8%）系统评价采用AMSTAR2工具评价的结果为低质量证据,其余为极低质量证据,没有研究完整报告了全部27项条目,9项（17.3%）英文发表的系统评价研究报告了 25-26项。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究在概括性评价中纳入了近10年发表的20项草药-药物相互作用的前瞻性临床研究。纳入的研究分别为平行组随机对照试验（3,15%）、交叉试验（6,30%）、单臂试验（8,40%）等,涉及心血管疾病（7,35%）、传染性疾病（2,10%）和恶性肿瘤（2,10%）等。研究的草药包括多种草药来源（6,30%）和单一草药提取物（14,70%）,联合应用药物为药物代谢酶底物、鸡尾酒药物或在临床实践中与草药干预同时使用的药物。许多研究选择药代动力学结局作为测量终点,而其他研究则使用药效学结局。研究中使用了不同的提高依从性的策略。其他方法学要点包括:草药质量控制（9,45%）,受试者体格检查（16,80%）,受试者服用的药物、饮食摄入以及饮酒和吸烟习惯限制（18,90%）等。目前未发现中药注射剂-化疗药相互作用临床评价的方法学研究,借鉴现有研究证据、指南和质量评价与报告规范,本研究创新地提出了 4点中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的前期研究工作基础建议,比较了不同研究设计应用于中药注射剂与化疗相互作用临床评价的优缺点,细化了研究人群特征和样本量计算方法,分别归纳了中药注射剂与指示药物、中药注射剂与化疗药联合应用的相互作用临床评价方法,提供结局指标选择与测量的建议。最终初步形成中药注射剂与化疗药相互作用评价相关研究的质量评价建议和报告规范建议。结论用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂品种繁多,中药注射剂多与化疗联合应用,在肺癌、结直肠癌和胃癌等病种研究较多,对近期疗效指标、免疫功能和骨髓抑制有较一致的改善作用。《医保目录》中的各品种循证证据、说明书适应症和医保规定之间存在一定证据缺口。艾迪注射液可能对肺癌和肝癌生存期有获益,对大部分肿瘤生活质量和放化疗副作用有改善作用。但方法学质量和报告质量均较低,限制了对艾迪注射液证据的解释和基于证据的应用。需要针对更有临床价值的原发性肝癌和肺癌进行高质量的随机对照试验,补充系统评价的原始研究证据。单臂前后对照研究和随机交叉试验是最常使用的草药-药物相互作用临床评价方法,在未来的草药-药物相互作用研究中应增加对方法学细节的描述。本研究初步梳理完成了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学要点,提出了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价报告建议清单和质量评价建议清单,为未来相关临床研究提供了方法学支持。
王佩佩[4]（2020）在《中药注射液联合顺铂腹腔灌注治疗癌性腹水的系统评价和网状Meta分析》文中提出1研究目的系统评价中药注射液联合顺铂腹腔灌注治疗癌性腹水的疗效性及安全性,并分析多种不同中药注射液腹腔灌注辅助治疗癌性腹水的疗效及安全性,甄别中药注射液腹腔灌注干预治疗癌性腹水的优势品种。2研究方法2.1传统Meta分析以主题词“癌性腹水”、“中药注射液”、“随机”等及其相关自由词制定文献检索表达式,全方位检索2019年12月31日以前的中英文数据库相关文献,且使用灰色文献检索、引文检索等,收集所有中药注射液联合顺铂腹腔灌注治疗癌性腹水的RCT研究。严格筛选符合标准的文献,评价最终纳入的RCT文献质量,提取纳入研究的基线资料、文献信息、结局指标等数据资料,运用Stata 16.0软件及RevMan5.3进行卡方检验及汇总效应量,并根据研究特征预先设置亚组进行分析,并对可能影响本研究结果的相关变量因素进行回归分析。2.2贝叶斯网状Meta分析检索关于中药注射液联合顺铂腹腔灌注治疗癌性腹水的所有研究（含不同中药注射液联合顺铂腹腔灌注治疗的直接比较）,纳入符合基本假设的RCT试验。对纳入的研究进行假设检验,评估其迭代收敛性,基于贝叶斯马尔科夫链蒙特卡罗效应模型进行网状Meta分析,运用R软件gemtc包、WinBUGS及Stata 16.0软件对各RCT结局指标数据进行统计及分析,绘制各治疗措施比较的网状证据图及贡献图,计算不同中药注射液联合顺铂腹腔灌注治疗在各结局指标的排序概率及累计概率,进一步统计曲线下面积,预测不同中药注射液在疗效及安全性指标的排序的可能性。3研究结果3.1中药注射液联合顺铂（DDP）腹腔灌注治疗癌性腹水Meta分析纳入符合标准的研究35项,共计癌性腹水患者2490例,对照组1224例,治疗组1266例,涉及9种中药注射液。低偏倚风险≥3的研究约占20%。Meta分析结果显示:与单纯顺铂腹腔灌注相比,中药注射液联合DDP腹腔灌注治疗癌性腹水Meta分析汇总的效应量及其可信区间分别为:临床总有效率OR=3.38（95%CI[2.79,4.09]）,Z=12.57（p<0.00001）、KPS 评分改善率 OR=3.58（95%CI[2.73,4.69]）,Z=9.22（p<0.00001）、骨髓抑制事件发生率 OR=0.36（95%CI[0.28,0.47]）,Z=7.50（p<0.00001）、恶心呕吐事件发生率 OR=0.33（95%CI[0.26,0.42]）,Z=8.92（p<0.00001）、肝肾功能受损事件发生率 OR=0.36（95%CI[0.20,0.64]）,Z=3.40（p=0.0007）、发热事件发生率 OR=0.42（95%CI[0.26,0.70]）,Z=3.40（p=0.0007）、腹痛事件发生率OR=0.52（95%CI[0.21,1.31]）,Z=1.39（p=0.16）。除在降低事件发生率差异无统计学意义（p>0.05）外,其余各结局指标差异均具有统计学意义（p<0.05）。基于癌性腹水原发灶不同亚组分析结果提示中药注射液联合顺铂腹腔灌注对胃癌、肝癌、卵巢癌等原发灶引起的相关腹水均具有明显疗效,各个亚组内部差异均具有统计学意义（p<0.05）,胃癌组、肝癌组、卵巢癌组不同亚组之间经卡方检验无明显异质性（p=0.90）。不同中药注射液腹腔灌注临床总有效率的Meta亚组分析提示:与单纯DDP灌注相比,艾迪注射液+DDP灌注组、康艾注射液+DDP灌注组、康莱特注射液+DDP灌注组、榄香烯注射液+DDP灌注组、复方苦参注射液+DDP灌注组、猪苓多糖注射液+DDP灌注组、香菇多糖注射液+DDP灌注组、鸦胆子油乳注射液+DDP灌注组、白花蛇舌草注射液+DDP灌注组9个亚组内部差异均具有统计学意义（p<0.05）,9种不同中药注射液的亚组间无明显异质性（p=0.93）。与单纯DDP灌注相比,复方苦参注射液联合腹腔灌注对改善患者免疫功能及降低肿瘤标志物等方面有一定影响,对该结局指标进行描述性分析。经回归分析显示原发灶的不同、疗程及用药频率、用药剂量、样本量等多因素对本研究结果影响较小。以临床有效率为例Egger法检验提示本研究无明显发表偏倚。3.2不同中药腹腔灌注治疗癌性腹水的疗效性及安全性网状Meta分析最终纳入符合同质性假设的定量分析研究31项,共涉及艾迪注射液、康艾注射液、康莱特注射液、榄香烯注射液、复方苦参注射液、猪苓多糖注射液、香菇多糖注射液、鸦胆子油乳注射液8种中药注射液分别联合DDP腹腔灌注及单纯DDP腹腔灌注9种干预措施,贝叶斯网状Meta分析结果显示:①在临床总有效率方面:DDP+榄香烯（70.8%）>DDP+复方苦参（67.8%）>DDP+康莱特（65.9%）>DDP+鸦胆子油乳（58.6%）>DDP+猪苓多糖（57.1%）>DDP+艾迪（48.4%）>DDP+香菇多糖（41.7%）>DDP+康艾（39.2%）>DDP（0.5%）;②在生活质量改善率方面:DDP+猪苓多糖（75.7%）>DDP+艾迪（59.8%）>DDP+康莱特（56%）>DDP+鸦胆子油乳（54.2%）>DDP+复方苦参（53%）>DDP+香菇多糖（50.9%）>DDP（0.5%）;③在降低骨髓抑制不良反应发生率方面:DDP+艾迪（89.6%）>DDP+鸦胆子油乳（57.6%）>DDP+复方苦参（57.5%）>DDP+猪苓多糖（57.5%）>DDP+康莱特（55.7%）>DDP+香菇多糖（47%）>DDP+榄香烯（46.9%）>DDP+康艾（28.9%）>DDP（9.4%）;③在降低恶心呕吐不良反应发生率方面:DDP+艾迪（75.2%）>DDP+榄香烯（66%）>DDP+复方苦参（58.5%）>DDP+康莱特（58.1%）>DDP+猪苓多糖（57.3%）>DDP+鸦胆子油乳（56.7%）>DDP+康艾（48%）>DDP+香菇多糖（24.3%）>DDP（5.9%）;④聚类分析结果提示:复方苦参注射液、康莱特注射液在同时提高临床疗效及降低骨髓抑制不良反应方面具有相对综合优势;复方苦参注射液、榄香烯注射液在同时提高临床疗效及降低恶心呕吐事件发生数方面具有相对综合优势;康莱特注射液、复方苦参注射液在同时提高临床总有效率及生活质量改善率方面具有相对优势。艾迪注射液在同时降低骨髓抑制及恶心呕吐不良反应发生率方面占相对优势。且与康艾注射液+DDP相比,艾迪注射液+DDP（OR=0.19,95%CI[0.04,0.78]）可明显降低骨髓抑制事件发生率,两两间接比较差异具有统计学意义（p<0.05）。漏斗图提示不同结局指标可能存在小样本发表偏倚。4研究结论与单纯DDP腹腔灌注治疗相比,中药注射液联合DDP腹腔灌注可显着提高癌性腹水患者的临床总有效率,对胃癌、肝癌、卵巢癌等不同原发灶相关腹水的疗效无明显差异,均具有显着疗效。同时可改善恶性肿瘤相关腹水患者的生活质量,降低其骨髓抑制、恶心呕吐等事件的发生率。其中榄香烯注射液在提高近期疗效方面可能具有相对优势,艾迪注射液在降低不良反应发生率方面相对优势可能性较大,复方苦参注射液在同时提高临床疗效、降低不良反应方面可能具有综合优势。
唐义东[5]（2019）在《中药注射剂联合化疗治疗结直肠癌的网状Meta分析》文中指出目的:基于网状Meta（network Meta-analysis,NMA）分析方法,对常用中药注射剂在联合常规基础化疗方案（FOLFOX、XELOX、FOLFIRI）治疗结直肠癌方面的优越性进行综合分析,旨在为临床医生建立系统、合理的中西医结合治疗的思维体系提供理论依据。材料与方法:对国内外中、英文数据库进行全面、系统的检索,纳入相关的临床随机对照试验（RCTs）。应用偏倚风险评价工具和标准对纳入的文献进行质量评价,运用网状Meta分析软件WinBUGS1.4.3进行统计分析,同时采用Stata软件对分析所得结果进行可视化,绘制网状关系图、曲线下面积概率排序图、漏斗图等,预测不同中药注射剂联合化疗的疗效及安全性的排序。结果:1.中药注射剂联合FOLFOX方案治疗结直肠癌的网状Meta分析结果（1）对临床总有效率方面的研究,共纳入69个RCTs,中药注射剂品种有12种。网状Meta分析结果显示:鸦胆子油乳、艾迪、康艾、复方苦参、参芪扶正联合FOLFOX方案化疗与单纯FOLFOX方案化疗之间差异有统计学意义。中药注射剂的相对排序前三位为复方苦参、华蟾素、鸦胆子油乳注射液;（2）对生存质量方面的研究,共纳入42个RCTs,中药注射剂品种有11种。网状Meta分析结果显示:香菇多糖、艾迪、消癌平、康艾、复方苦参、参附、参芪扶正、人参多糖联合化疗与单纯化疗之间差异有统计学意义,注射剂的相对排序前三位为:华蟾素、消癌平、康艾注射液（3）对神经毒性防治方面的研究,共纳入29个RCTs,共计中药注射剂品种有10种。网状Meta分析结果显示:黄芪、艾迪、复方苦参联合化疗与单纯化疗之间差异有统计学意义,中药注射剂的相对排序前三为:黄芪、消癌平、香菇多糖注射液。（4）对恶心呕吐防治方面的研究,共纳入50个RCTs,共计中药注射剂品种有12种。网状Meta分析结果显示:鸦胆子油乳、香菇多糖、艾迪、康艾、复方苦参、参麦、参芪扶正联合化疗与单纯化疗之间差异有统计学意义,中药注射剂的相对排序前三位为:香菇多糖、复方苦参、参麦注射液;2.中药注射剂联合XELOX方案治疗结直肠癌的网状meta分析结果（1）对于临床总有效率方面的研究,共纳入13个RCTs,共计中药注射剂品种6种。网状Meta分析结果显示:香菇多糖、艾迪、消癌平、参芪扶正联合XELOX化疗与单纯XELOX方案之间差异有统计学意义,中药注射剂的相对排序前三为:康莱特、艾迪、消癌平注射液;（2）对于生存质量方面的研究,共纳入8个RCTs,共计中药注射剂种类5种。网状Meta分析结果显示:香菇多糖、艾迪、消癌平、康艾、康艾、参芪扶正联合化疗与单纯化疗之间差异有统计学意义,5种中药注射剂的相对排序前三为:康艾、参芪扶正、艾迪;（3）对于神经毒性防治方面的研究,共纳入6个RCTs,共计中药注射剂4种。网状Meta分析结果显示:各中药注射剂联合化疗与单纯方案之间差异无统计学意义。中药注射剂的相对排序前三为:香菇多糖、消癌平、参芪扶正;（4）对于恶心呕吐防治方面的研究,共纳入11个RCTs,共计中药注射剂种类7种。网状Meta分析结果显示:康艾注射剂、参芪扶正联合化疗与单独化疗之间差异有统计学意义,根据该结局指标的排序核密度结果可知,7中药注射剂的相对排序为:参芪扶正、康艾、艾迪。3.中药注射剂联合FOLFIRI方案治疗结直肠癌的网状Meta分析结果（1）对于临床总有效率方面的研究,共纳入15个RCTs,共计中药注射剂5种。网状Meta分析结果显示:鸦胆子油乳、康莱特、康艾联合FOLFIRI方案化疗与单纯FOLFIRI方案之间差异有统计学意义,中药注射剂的相对排序前三为:康莱特、鸦胆子油乳、康艾;（2）对于生存质量方面的研究,共纳入6个RCTs,共计中药注射剂4种。网状Meta分析结果显示:艾迪注射剂+FOLFIRI、康莱特注射液+FOLFIRI、复方苦参注射液+FOLFIRI与FOLFIRI方案之间差异有统计学意义。中药注射剂的相对排序前三为:康莱特、复方苦参、艾迪;（3）对于腹泻防治方面的研究,共纳入6个RCTs,其中中药注射剂共4种。网状Meta分析结果显示:复方苦参注射液+FOLFIRI与FOLFIRI方案之间差异有统计学意义。4种中药注射剂的相对排序为:复方苦参、艾迪、康艾。（4）对于恶心呕吐防治方面的研究,共纳入10个RCTs,共计中药注射剂种类3种。网状Meta分析结果显示:艾迪、康艾、复方苦参联合化疗与单纯化疗之间差异有统计学意义,3种中药注射剂的相对排序为:康艾、复方苦参、艾迪注射液。结论:1相对于单纯的化疗,中药注射剂联合化疗可增强疗效;2以奥沙利铂为主的化疗方案,联合黄芪注射液一类具有益气功效的注射剂在防治周围神经毒性方面可能更具有优越性;3以伊立替康为主的化疗方案,联合复方苦参注射液一类兼有清热利湿功效的注射剂在防治腹泻方面可能更具有优越性;
余学竟[6]（2019）在《中药注射液联合TACE术治疗原发性肝癌的Meta分析》文中研究指明目的系统评价中药注射液联合TACE术对原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法计算机检索CNKI、CBM、VIP、Wan Fang data、Pub Med、Em Base、The Cochrane library、中国中医药期刊文献数据库,全面收集中药注射液联合TACE术与TACE术治疗原发性肝癌的的随机对照试验,用Revman5.30软件对结果进行Meta分析。结果共纳入文献36篇,其中治疗组1298例患者,对照组1257例患者。Meta分析结果显示中药注射液联合TACE术在有效率RR（95%CI）=1.39,（1.28,1.51）,疾病控制率RR（95%CI）=1.19,（1.34,1.24）,疾病进展率RR（95%CI）=0.40,（0.32,0.49）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上疗效上以及疾病控制方面优于单纯TACE术,并且能够延缓疾病进展;生存率方面,6个月生存率RR（95%CI）=1.16,（1.07,1.25）,12个月生存率RR（95%CI）=1.48,（1.31,1.67）,18个月生存率RR（95%CI）=2.90,（1.57,5.36）,24个月生存率RR（95%CI）=2.11,（1.67,2.67）,AFP下降例数RR（95%CI）=1.78,（1.15,2.77）,表明中药注射液联合TACE术治疗原发性肝癌,在生存率、AFP改善方面优于单纯TACE术;生活治疗及临床症状改善情况方面,KPS评分MD=8.95,95%CI（7.33,10.57）,KPS改善例数RR（95%CI）=1.74,（1.51,2.00）,临床症状改善情况RR（95%CI）=1.87,（1.36,2.55）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上,优于单纯TACE术,能够提升患者生活治疗,改善临床症状;在不良反应方面,胃肠反应RR（95%CI）=0.72,（0.59,0.86）,发热反应RR（95%CI）=0.68,（0.53,0.86）,血小板减少RR（95%CI）=0.69,（0.54,0.89）,白细胞减少RR（95%CI）=0.61,（0.52,0.72）,肝功能损害情况RR（95%CI）=0.41,（0.26,0.63）,骨髓抑制RR（95%CI）=0.76,（0.60,0.97）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上,不良反应少,优于单纯TACE术;免疫功能方面,CD3 MD=11.57,95%CI（7.84,15.30）,CD4 MD=7.98,95%CI（5.57,10.39）,CD8 MD=-5.91,95%CI（-11.12,-0.71）,CD4/CD8 MD=0.39,95%CI（0.24,0.54）,NK细胞MD=8.87,95%CI（4.70,13.03）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上,能够改善患者免疫功能,优于单纯TACE术,肝功能方面,ALT MD=-18.75,95%CI（-26.35,-11.14）,AST MD=-17.77,95%CI（-24.02,-11.52）,GGT MD=-39.30,95%CI（-48.56,-30.05）,TBIL MD=-2.91,95%CI（-8.69,2.87）,ALB MD=1.84,95%CI（-0.16,3.52）,表明中药注射液联合TACE术在原发性肝癌治疗上,肝功能损害程度轻,优于单纯TACE术。结论中药注射液联合TACE术可以延长中晚期原发性肝癌患者生存期以及提高患者生活治疗方面有一定疗效;但仍需更严谨设计的临床试验以进一步验证。
张丹[7]（2018）在《基于网状Meta分析的中药注射剂治疗消化系统肿瘤临床评价研究》文中研究表明研究背景消化系统肿瘤的发病率居我国各系统肿瘤发病之首。其中,食管癌、胃癌、肝癌和肠癌合计占恶性肿瘤前十位死亡总数的构成比达40.75%。近年来,中药注射剂已在临床危急重症领域广泛应用,具有作用迅速、生物应用度高等特点;值得注意的是,中药注射剂在治疗肿瘤类疾病方面亦具有独特的优势,在辅助放化疗治疗的同时发挥着抗癌减毒的重要作用。但临床使用过程中存在中药注射剂品种繁多、功能多元等情况,且现尚缺乏不同品种中药注射剂之间直接对比的临床试验或相关研究。故而,常出现医务工作者无法根据患者具体情况而选择出中药注射剂的优势品种。鉴于此,探索新的研究方法以综合评价不同品种中药注射剂在治疗消化系统肿瘤的有效性及安全性,具有重要的学术意义与临床价值。正基于此,本研究以胃癌、食管癌、肝癌、肠癌、胰腺癌为切入点,应用网状Meta分析等方法,全面开展中药注射剂在有效性和安全性方面的横向综合评价,以期为临床决策提供高质量的循证医学证据,并促进临床合理用药。研究目的运用网状Meta分析方法综合评价中药注射剂在治疗不同消化系统肿瘤（胃癌、食管癌、肝癌、肠癌、胰腺癌）方面的有效性和安全性。研究方法1.网状Meta分析对国内外中、英文数据库进行全面、系统的检索,收集相关的临床随机对照试验（RCTs）。采用偏倚风险评价工具对纳入文献进行质量评价。基于贝叶斯理论,运用WinBUGS软件对提取数据进行统计与分析,同时运用Stata软件对分析所得结果进行可视化,绘制网状关系图、曲线下面积概率排序图、漏斗图及聚类分析图等,预测治疗措施疗效及安全性的排序,以甄别中药注射剂在治疗消化系统肿瘤方面的优势品种。2.文献研究法采用文献研究及数据挖掘的方法对国内外中、英文数据库中检索到的文献资料进行梳理整合与统计分析,包括对中药注射剂的成份、功效、主治和对已发表的中药注射剂在肿瘤治疗方面的系统评价现状进行统计分析。研究结果（1）中药注射剂治疗胃癌的研究结果对于中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗胃癌,共检索到2316篇文献,经筛查后,最终纳入15种中药注射剂,81个RCTs,共5978例患者,其中试验组3049例,对照组2929例。网状Meta分析结果显示:①在临床疗效方面,FOLFOX化疗方案基础上联用参芪扶正、复方苦参、华蟾素、黄芪、康艾、香菇多糖注射液与仅用FOLFOX相比,可提高临床总有效率,组间差异有统计学意义;②在生存质量方面,FOLFOX化疗方案上联用艾迪、参芪扶正、复方苦参、华蟾素、黄芪多糖、康艾、人参多糖、香菇多糖、消癌平、参麦注射液与仅用FOLFOX相比,可以显着提高胃癌患者的生存质量,组间差异具有统计学意义;③在不良反应方面,FOLFOX化疗方案基础上联用艾迪、参芪扶正、复方苦参、华蟾素、黄芪多糖、康艾、香菇多糖与仅用FOLFOX相比,可以降低胃癌患者白细胞减少的发生率;FOLFOX化疗方案基础上联用艾迪、斑蝥维生素B6、参麦、参芪扶正、得力生、复方苦参、华蟾素、黄芪多糖、康艾、胎盘多肽、香菇多糖与仅用FOLFOX相比,可以降低胃癌患者胃肠道反应的发生率;FOLFOX化疗方案基础上联用艾迪、参芪扶正、复方苦参、康艾与仅用FOLFOX相比,可以降低胃癌患者肝功能异常的发生率,组间差异均具有统计学意义。对于中药注射剂联合XELOX化疗方案治疗胃癌,共检索到2316篇文献,经筛查后,最终纳入13种中药注射剂,26个RCTs,共2154例患者。网状Meta分析结果显示:在XELOX化疗方案上联用中药注射剂不能显着提高临床总有效率,组间差异无统计学意义;在XELOX化疗方案上联用参芪扶正、华蟾素、康艾、鸦胆子油乳、艾迪可以显着提高胃癌患者的生存质量,组间差异具有统计学意义。在不良反应方面,XELOX化疗方案联用复方苦参、香菇多糖、消癌平可以降低白细胞减少的发生率,组间差异有统计学意义;XELOX化疗方案联用斑蝥酸钠维生素B6、参芪扶正、康艾、香菇多糖,可以降低恶心呕吐的发生率,组间差异有统计学意义。（2）中药注射剂治疗食管癌的研究结果对于中药注射液联合放疗（RT）方案治疗食管癌,共检索到697篇文献,经筛查后,最终纳入12种中药注射剂,55个RCTs,共4114例患者。网状Meta分析结果显示:在临床总有效率方面,艾迪+RT、斑蝥酸钠维生素B6+RT、复方苦参+RT、华蟾素+RT、黄芪多糖+RT、康艾+RT、榄香烯乳+RT与仅用放疗相比,可以显着提高食管癌患者的临床疗效,组间的差异有统计学意义。在生存质量方面,艾迪+RT、复方苦参+RT、黄芪多糖+RT、康艾+RT、香菇多糖+RT、鸦胆子油乳+RT与仅用放疗相比,可以显着提高胃癌患者的生存质量,组间的差异有统计学意义。在白细胞减少方面,艾迪+RT、参芪扶正+RT、复方苦参+RT、康艾+RT、香菇多糖+RT、鸦胆子油乳+RT与仅用放疗相比,可以显着缓解患者白细胞减少的情况。在放射性食管炎方面,艾迪+RT、复方苦参+RT、黄芪多糖+RT、鸦胆子油乳+RT与仅用放疗相比,可以显着减少放射性食管炎的发生,组间的差异有统计学意义。对于中药注射液联合化疗（CT）治疗食管癌,共检索到697篇文献,经筛查后,最终纳入8种中药注射剂,共计29个RCTs,共1967例患者,均为已发表的中文文献。网状Meta分析结果显示:在临床总有效率方面,复方苦参+CT、华蟾素+CT与仅用化疗相比,可以显着提高食管癌患者的临床疗效,组间的差异有统计学意义。在生存质量方面,艾迪+CT、参芪扶正+CT、复方苦参+CT、参附+CT与仅用化疗相比,可以显着提高食管癌患者的生存质量,组间的差异有统计学意义。在白细胞减少方面,艾迪+CT、参附+CT、参芪扶正+CT、复方苦参+RT、消癌平+CT与仅用化疗相比与仅用放疗相比,可以显着缓解食管癌患者白细胞减少的情况。（3）中药注射剂治疗肝癌的研究结果对于中药注射剂联合肝动脉栓塞（TACE）化疗治疗肝癌,共检索到2041篇文献,经筛查后,最终纳入13种中药注射剂,105个RCTs,共7683例患者。网状Meta分析结果显示:①在生存率方面,在TACE基础上联用鸦胆子油乳、华蟾素、艾迪与单纯使用TACE相比,可以提高肝癌患者的1年生存率;在TACE基础上联用康莱特、参麦、华蟾素、艾迪与单纯使用TACE相比,可以提高肝癌患者的2年生存率,组间差异具有统计学意义。②在TACE基础上联用复方苦参、鸦胆子油乳、艾迪、康莱特、康艾、华蟾素、黄芪多糖与仅用TACE相比,可以提高临床总有效率;在TACE基础上联用艾迪、复方苦参、鸦胆子油乳、消癌平、康莱特、参麦、参芪扶正、康艾、得力生、华蟾素、黄芪多糖较仅用TACE而言,可以显着提高肝癌患者的生存质量,组间差异有统计学意义。③在不良反应方面,TACE基础上联用艾迪、鸦胆子油乳、康莱特、参麦、康艾与仅用TACE相比,可以降低肝癌患者白细胞减少的发生率;在TACE基础上联用艾迪、复方苦参、参麦与仅用TACE相比,可以降低肝癌患者恶心呕吐的发生率,组间差异有统计学意义。（4）中药注射剂治疗结直肠癌的研究结果对于中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌,共检索到820篇文献,经筛查后,最终纳入12种中药注射剂,60个RCTs,共4849例患者。网状Meta分析结果显示:在临床疗效方面,得力生注射液联合FOLFOX化疗方案、康莱特注射液联合FOLFOX化疗方案、参芪扶正注射液联合FOLFOX化疗方案、艾迪注射液联合FOLFOX化疗方案优于仅用FOLFOX化疗方案;在生存质量改善方面,得力生注射液联合FOLFOX化疗方案、消癌平注射液联合FOLFOX化疗方案、香菇多糖注射液联合FOLFOX化疗方案、康艾注射液联合FOLFOX化疗方案、参芪扶正注射液联合FOLFOX化疗方案、艾迪注射液联合FOLFOX化疗方案均优于仅用FOLFOX化疗方案。（5）中药注射剂治疗胰腺癌的研究结果对于中药注射剂辅助化疗治疗胰腺癌,共检索到278篇文献,经筛查后,最终纳入9种中药注射剂,22个RCTs,共1329例患者,其中试验组675例,对照组654例。网状Meta分析结果表明:复方苦参注射液联合化疗、康艾注射液联合化疗、康莱特注射液联合化疗在生存质量改善方面的疗效均优于仅用化疗。在降低白细胞减少发生率方面,艾迪联合化疗优于仅用化疗。而在化疗基础上联用中药注射剂不能显着提高临床疗效及降低恶心呕吐的发生率。研究结论中药注射剂联合化疗或放疗在治疗消化系统肿瘤方面不仅可以提高临床疗效,而且有助于改善患者的生存质量,缓解化疗或放疗引起的不良反应。网状Meta分析结果提示,①就中药注射液联合FOLFOX化疗方案治疗胃癌而言,在提高临床总有效率与改善生存质量方面,黄芪多糖联合FOLFOX化疗、康艾注射液联合FOLFOX化疗较其他中药注射剂更具优势;在缓解不良反应方面,黄芪多糖联合FOLFOX化疗、斑蝥酸钠维生素B6联合FOLFOX化疗较其他中药注射剂更具优势;此外,在中药注射液联合XELOX化疗方案在治疗胃癌方面,鸦胆子油乳与复方苦参较其他中药注射剂就提高临床总有效率与改善生存质量指标上更具优势,香菇多糖就缓解不良反应指标方面较其他中药注射剂更具优势。②在提高食管癌患者生存率方面,华蟾素、康艾注射液联合放疗在综合排序中占优势;复方苦参注射液联用放疗在临床总有效率与生存质量改善的综合排序中占优势。同样的,在中药注射剂联合化疗治疗食管癌的研究中,复方苦参注射液联用化疗在临床总有效率与生存质量改善的综合排序中占优势;而且,复方苦参联合化疗在缓解白细胞减少与胃肠道反应方面也占优势。③在中药注射剂联合肝动脉栓塞治疗肝癌的研究中,相比其他中药注射液的聚类分析结果,鸦胆子油乳、华蟾素联合TACE在生存率的综合排序中占优势;康莱特、黄芪多糖联合TACE在临床总有效率与生存质量改善的综合排序中占优势;参麦联合TACE在不良反应的综合排序中占优势。④相比其他中药注射液的聚类分析结果,消癌平注射液辅助FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌在临床疗效与生存质量改善的综合排序中占优势。⑤在中药注射剂联合化疗治疗胰腺癌的研究中,复方苦参、康艾、康莱特注射液联用化疗可以显着改善胰腺癌患者的生存质量;此外,在化疗基础上联合使用艾迪注射液可以降低白细胞减少的发生率。
胡嘉芮[8]（2018）在《益气养阴类中药注射液联合GP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的meta分析》文中研究说明[研究背景]肺癌是当前我国乃至全球范围内病死率最高的恶性肿瘤,2013年我国肺癌新发病例约73.3万,死亡病例达59.1万。《2017中国城市癌症最新数据报告》指出我国平均每天近1万人确诊癌症,新发病患与死亡人数居首的恶性肿瘤为肺癌。非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC）是肺癌常见类型,近75%的NSCLC患者确诊时已为晚期,5年生存率低。目前晚期NSCLC的治疗是以化学治疗、放射治疗、分子靶向治疗等为主的综合治疗,已有大量临床研究表明中医药在抑制恶性肿瘤生长、调节免疫、辅助放化疗增效减毒等方面具有独特优势。中药注射液是以中医理论体系为指导结合现代先进技术制成,具有药效迅速、应用方便等特点,临床使用广泛,同时如何完善中药注射液的生产、管理,保障其用药安全也备受关注。结合中医肺的生理特点及肺癌好发人群,年老气阴渐亏,癌毒掠夺气血津液以自养,加之手术、放疗、化疗易损伤人体元气,虽然目前肺癌中医辨证分型尚未有统一标准,但诸多研究仍认为气阴两虚证是晚期NSCLC的主要证候类型。[研究目的]拟依据药典等权威标准规范化选择益气养阴类中药注射液,对其联合GP化疗方案治疗中晚期NSCLC的国内外相关研究文献进行meta分析,评价益气养阴类中药注射液辅助治疗中晚期NSCLC的疗效与安全性。[研究方法]计算机全面检索万方数据库（Wanfang Data）、维普中文期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、中国知网数据库（CNKI）,PubMed及The Cochrane Library、Embase英文数据库,检索时限为建库至2017年7月1日,对纳入的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）文献进行Cochrane偏倚风险评估,并采用RevMan 5.3软件合并同质研究进行Meta分析。[研究结果]经文献检索与筛选后获得相关临床研究28项,共计2119例患者。益气养阴类中药注射液联合化疗组与单纯化疗组的近期有效率相比,无论是基于WHO实体瘤疗效评价标准还是RECIST疗效评价标准均有所增加[RR=1.35,95%CI（1.18,1.54）,P<0.00001]、[RR =1.35,95%CI（1.12,1.63）,P=0.002];生活质量改善率是单纯化疗组的1.35倍[RR =1.35,95%CI（1.25,1.46）,P<0.00001];益气养阴类中药注射液能改善化疗毒副反应,降低白细胞减少发生率[RR=0.60,95%CI（0.53,0.68）,P<0.00001]、降低血小板减少发生率[RR =0.72,95%CI（0.63,0.82）,P<0.00001]及降低恶心呕吐发生率[RR =0.75,95%CI（0.68,0.82）,P<0.00001];对免疫因子 CD3+[MD =8.74,95%CI（5.83,11.65）,P<0.00001]、CD4+[MD =5.41,95%CI（1.73,9.09）,P=0.004]及 CD4+/CD8+比值[MD = 0.46,95%CI（0.21,0.71）,P=0.0003]水平的改善有统计学意义。[研究结论]1.益气养阴类中药注射液辅助化疗对增强中晚期NSCLC患者化疗疗效、改善生活质量、降低化疗毒副反应方面均有一定作用,可能对机体免疫功能也存在一定的积极影响。但由于现有证据质量等级较低,有待更高循证级别的研究加以进一步证实。2.虽然有报道中药注射液的使用存在一定安全隐患,但作为我国原创科技资源,且临床使用优势明显,应完善其生产、管理与安全评价体系,提高药物质量,规范临床使用,以中医辨证论治理论为指导,使肿瘤患者更好地受益。
苏莹莹[9]（2017）在《9种中药注射剂联合肝动脉插管化疗栓塞术治疗原发性肝癌的网状Meta分析》文中进行了进一步梳理目的:应用网状Meta评价9种中药注射剂联合肝动脉插管化疗栓塞术（transcatheter arterial chemoembolization,TACE）治疗原发性肝癌的有效性及安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、EMbase,以及中国生物医学文献数据库、维普期刊资源数据库、万方数据库和中国知网数据库。检索时间范围为各数据库建库时间至2016年12月30日。按照预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选,同时评价纳入研究的质量。利用Review Manager 5.3和R软件进行统计分析,采用网状Meta分析方法对纳入的RCT研究结果进行合并与排序。结果:（1）最终纳入86项RCT,共计5791例原发性肝癌患者。所有研究中均未提及是否采用了盲法及分配隐藏,仅有8个研究报道了详细的随机分配方法,其他均仅提随机而未作描述,4个研究描述了失访或退出的人数及原因;有48篇研究报告了生活质量评分情况,26篇文献报道了患者白细胞减少的发生情况以及16篇研究提供了患者发生恶心呕吐的发生情况的数据。（2）网状Meta分析基于概率排序结果显示,总有效率由高到低排序依次为:斑螯素注射液（OR=5.60,95%CI:3.55-8.84,P=0.920）,康莱特注射液（OR=5.66,95%CI:2.96-10.82,P=0.906）,榄香烯注射液（OR=3.34,95%CI:1.77-6.32;P=0.601）,复方苦参注射液（OR=2.86,95%CI:1.84-4.46;P=0.478）,鸦胆子油注射液（OR=2.85,95%CI:1.94-4.19;P=0.475）,华蟾素注射液（OR=2.79,95%CI:2.02-3.85;P=0.452）,得力生注射液（OR=2.74,95%CI:1.22-6.15;P=0.448）,艾迪注射液（OR=2.71,95%CI:2.12-3.47;P=0.418）,康艾注射液（OR=2.37,95%CI:1.53-3.66;P=0.301）。（3）生活质量改善的概率排序由高到低依次为:艾迪注射液（OR=3.06,95%CI:1.25-7.47;P=0.669）,康艾注射液（OR=3.38,95%CI:0.50-22.74;P=0.655）,康莱特注射液（OR=2.09,95%CI:0.21-21.38;P=0.599）,得力生注射液（OR=3.33,95%CI:0.05-210.09;P=0.586）,华蟾素注射液（OR=2.39,95%CI:0.47-12.26;P=0.556）,鸦胆子油注射液（OR=2.25,95%CI:0.74-6.81;P=0.547）,斑螯素注射液（OR=1.82,95%CI:0.62-5.35;P=0.464）,榄香烯注射液（OR=2.20,95%CI:0.08-62.31;P=0.403）以及复方苦参注射液（OR=1.26,95%CI:0.37-4.27;P=0.325）。（4）临床获益率方面的排序:康莱特注射液（OR=3.33,95%CI:1.50-7.38;P=0.795）,榄香烯注射液（OR=3.32,95%CI:1.11-9.99;P=0.0.750）,斑螯素注射液（OR=2.72,95%CI:1.494.95;P=0.689）,得力生注射液（OR=2.17,95%CI:0.99-4.76;P=0.504）,复方苦参注射液（OR=2.14,95%CI:1.26-3.64;P=0.493）,康艾注射液（OR=2.14,95%CI:1.02-4.48;P=0.492）,华蟾素注射液（OR=2.14,95%CI:152-3.01;P=0.489）,艾迪注射液（OR=2.07,95%CI:1.51-2.81;P=0.450）,鸦胆子油注射液（OR=1.82,95%CI:1.24-2.67;P=0.329）。（5）白细胞减少的概率排序的结果由高到低依次为:复方苦参注射液（OR=0.03,95%CI:0.01-0.11;P=0.935）,得力生注射液（OR=0.13,95%CI:0.03-0.51;P=0.751）,榄香烯注射液（OR=0.14,95%CI:0.55-0.39;P=0.656）,斑螯素注射液（OR=0.17,95%CI:0.09-0.33;P=0.644）,鸦胆子油注射液（OR=0.20,95%CI:0.12-0.36;P=0.594）,康莱特注射液（OR=0.29,95%CI:0.13-1.14;P=0.463）,康艾注射液（OR=0.34,95%CI:0.17-0.68;P=0.394）,艾迪注射液（OR=0.36,95%CI:0.25-0.52;P=0.341）,华蟾素注射液（OR=0.78,95%CI:0.30-2.02;P=0.162）。（6）恶心呕吐概率排序的结果由高到低依次为:鸦胆子油注射液（OR=0.19,95%CI:0.08-0.46;P=0.965）,艾迪注射液（OR=0.26,95%CI:0.12-0.55;P=0.682）,复方苦参注射液（OR=0.34,95%CI:0.12-0.97;P=0.586）,华蟾素注射液（OR=0.43,95%CI:0.19-0.98;P=0.555）,康艾注射液（OR=0.75,95%CI:0.45-1.25;P=0.355）,康莱特注射液（OR=0.79,95%CI:0.30-2.06;P=0.338）,榄香烯注射液（OR=0.81,95%CI:0.38-1.70;P=0.296）。结论:基于有效率的概率排序发现斑螯素注射液,康莱特注射液和榄香烯注射液较其他六种中药注射液相对有效;基于生活质量的概率排序的结果显示,艾迪注射液,康艾注射液和康莱特注射液相对其他注射液改善生活质量较好;康莱特注射液,榄香烯注射液和斑螯素注射液提高临床获益率方面较其他七种中药疗效较好;而在不良反应方面,复方苦参注射液,得力生注射液,榄香烯注射液降低白细胞下降发生率方面优于其他中药注射剂;鸦胆子油注射液和艾迪注射液在降低恶心呕吐方面优于其他五种中药注射液。
石芳毓,娄丽丽,谢吻,李倩茹,张盼,葛龙,田金徽[10]（2016）在《中药注射剂联合肝动脉插管栓塞化疗术治疗肝癌的网状Meta分析》文中进行了进一步梳理目的:采用网状Meta分析评价不同中药注射剂联合肝动脉插管栓塞化疗术（TACE）治疗肝癌的有效性和安全性。方法:计算机检索Pub Med,The Cochrane Library,EMBASE,CBM,CNKI,万方和维普数据库,检索时间均从建库起截止2015年3月,纳入中药注射剂联合TACE对比单纯TACE治疗肝癌的随机对照试验（RCTs）,并按预先制定的纳入与排除标准筛选和纳入文献,由2名研究者独立对纳入的RCTs进行数据提取和质量评价,采用Win Bugs 1.4软件对数据进行贝叶斯网状Meta分析。结果:最终纳入91个RCTs,共计6 493例患者,网状Meta分析结果显示:7种中药注射剂联合TACE对比单独TACE治疗方案在提高肝癌治疗的有效率和患者的生活质量、降低呕心呕吐、肝功能异常和白细胞减少发生率方面均显示出其优越性;在治疗肝癌的有效性方面康艾+TACE,复方苦参+TACE,艾迪+TACE,康莱特+TACE,华蟾素+TACE和鸦胆子油乳+TACE的疗效优于黄芪多糖+TACE,而其他注射液+TACE之间的差异无统计学意义;在提高生活质量方面复方苦参+TACE比艾迪+TACE更具优势;而在减少恶心呕吐和白细胞的发生率方面7种注射液+TACE之间均无统计学意义。结论:网状Meta分析的结果表明,7种中药注射剂联合TACE治疗肝癌的疗效和安全性均优于单独TACE疗法,且根据概率排序结果显示:在提高有效率方面,康艾联合TACE较其他种6中药联合TACE相对有效,而在改善生活质量情况方面,华蟾素注射液联合TACE较其他6种药联合TACE相对有效。
二、康莱特注射液治疗晚期肝癌57例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、康莱特注射液治疗晚期肝癌57例（论文提纲范文）
（1）基于整合大数据的复方苦参注射液治疗胃癌与食管癌上市后评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 文献综述 |
| 综述一 复方苦参注射液治疗胃癌的研究进展 |
| 综述二 复方苦参注射液治疗食管癌的研究进展 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第一章 基于网状Meta分析的复方苦参注射液治疗胃癌与食管癌临床评价研究 |
| 第一节 基于网状Meta分析的复方苦参注射液治疗胃癌临床评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 第二节 基于网状Meta分析的复方苦参注射液治疗食管癌临床评价研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 第二章 基于网络药理学的复方苦参注射液治疗胃癌与食管癌作用机制研究 |
| 第一节 基于网络药理学的复方苦参注射液治疗胃癌作用机制研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 第二节 基于整合高通量数据分析的食管癌关键基因研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 第三节 基于网络药理学的复方苦参注射液治疗食管癌作用机制研究 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 第三章 复方苦参注射液治疗胃癌与食管癌相关作用机制实验研究 |
| 第一节 复方苦参注射液干预胃癌细胞实验研究 |
| 1 仪器与器材 |
| 2 实验方法 |
| 3 实验结果 |
| 4 讨论 |
| 第二节 基于蛋白组学的复方苦参注射液治疗胃癌作用机制研究 |
| 1 仪器与器材 |
| 2 实验方法 |
| 3 实验结果 |
| 4 讨论 |
| 第三节 复方苦参注射液干预食管癌细胞实验研究 |
| 1 仪器与器材 |
| 2 实验方法 |
| 3 实验结果 |
| 4 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
（2）基于数据挖掘的康莱特注射液临床使用情况回顾性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一章 文献综述 |
| 综述一: 康莱特注射液抗肿瘤作用机制及临床应用评价 |
| 综述二: 数据挖掘技术在临床中的应用 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二章 中药注射剂联合GP方案用于非小细胞肺癌的网状meta分析 |
| 1. 资料和研究方法 |
| 1.1 文献纳入标准 |
| 1.2 文献排除标准 |
| 1.3 文献检索方法与策略 |
| 1.4 文献筛选与资料提取 |
| 1.5 纳入研究的偏倚风险评价 |
| 1.6 统计分析 |
| 2. 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 纳入研究的基本特征 |
| 2.3 纳入研究的方法学质量评价 |
| 2.4 网状meta分析结果 |
| 2.5 排序概率 |
| 2.6 小样本效应 |
| 3. 讨论 |
| 第三章 康莱特注射液临床使用情况研究 |
| 1. 研究目的 |
| 2. 研究内容 |
| 2.1 描述性统计研究 |
| 2.2 相关性分析研究 |
| 2.3 分层卡方检验 |
| 2.4 康莱特注射液联合用药分析 |
| 2.5 加权TOPSIS法康莱特注射液合理用药评价 |
| 3. 研究方法 |
| 3.1 病历收集与筛选 |
| 3.2 患者信息和治疗信息收集 |
| 3.3 规范并录入所收集的数据信息 |
| 3.4 数据信息的整理与统计分析 |
| 3.5 加权TOPSIS法 |
| 4. 研究结果 |
| 4.1 基础信息统计 |
| 4.2 相关性分析 |
| 4.3 不良反应与各因素的卡方检验 |
| 4.4 康莱特注射液联合用药情况 |
| 4.5 加权TOPSIS法的评价结果 |
| 5. 讨论 |
| 5.1 康莱特注射液临床应用的适宜性 |
| 5.2 相关性分析 |
| 5.3 分层卡方检验 |
| 5.4 康莱特注射液临床治疗过程中联合用药情况 |
| 5.5 康莱特注射液使用合理性评价 |
| 6. 展望与结语 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（3）中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中药注射剂在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展 |
| 1. 中药注射剂的历史和发展 |
| 2. 监管加强,中药注射剂临床应用受到限制 |
| 3. 循证研究助力科学决策 |
| 4. 具有较强科技竞争力的肿瘤用药中药注射剂品种 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药-化药相互作用研究方法的国内外进展 |
| 1. 前言 |
| 2. 药物相互作用研究方法 |
| 3. 中药-化药相互作用临床研究方法 |
| 4. 有望应用于中药-化药相互作用临床研究的新方法 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法 |
| 研究一 中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究二 艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验的系统评价证据综合 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究三 草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究 |
| 研究3-1 草药-药物相互作用的临床评价方法:对前瞻性临床研究设计的概括性评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 研究3-2 中药注射剂与化疗相互作用临床评价方法初探 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在读期间主要研究成果 |
（4）中药注射液联合顺铂腹腔灌注治疗癌性腹水的系统评价和网状Meta分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一章 文献综述 |
| 综述一 现代医学治疗癌性腹水的进展 |
| 1 概述 |
| 2 病理机制 |
| 3 现代医学治疗进展 |
| 4 结语 |
| 参考文献 |
| 综述二 中医药治疗癌性腹水研究进展 |
| 1 病因病机 |
| 2 内治法 |
| 3 外治法 |
| 4 中药注射液腹腔灌注疗法 |
| 5 结语 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二章 中药注射液联合顺铂腹腔灌注治疗癌性腹水的系统评价和网状Meta分析 |
| 1 研究目的及意义 |
| 2 研究方法 |
| 3 研究方案 |
| 3.1 技术路线图 |
| 3.2 纳入与排除标准 |
| 3.3 文献来源与检索 |
| 3.4 文献筛选 |
| 3.5 资料提取 |
| 3.6 质量评价 |
| 3.7 统计分析 |
| 4 研究结果 |
| 4.1 文献检索策略及结果 |
| 4.2 文献筛选流程及结果 |
| 4.3 纳入研究的基本特征 |
| 4.4 纳入研究的质量评价 |
| 4.5 传统Meta分析结果 |
| 4.6 网状Meta分析结果 |
| 5 讨论 |
| 5.1 总体研究结果概述 |
| 5.2 腹腔灌注疗法 |
| 5.3 中药注射液结果分析 |
| 5.4 总结 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1 Cochrane协作网偏倚风险评价的具体标准 |
| 附录2 改良Jadad评分量表 |
| 附录3 WHO癌性腹水临床疗效评价标准 |
| 附录4 CBM数据库检索策略及步骤 |
| 附录5 贝叶斯MCMC模型有效率代码 |
| 附录6 不同结局指标网状Meta分析发表偏倚图 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
（5）中药注射剂联合化疗治疗结直肠癌的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 中文论着摘要 |
| 英文论着摘要 |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 第一部分 不同中药注射剂联合FOLFOX方案化疗对结直肠癌防护的网状Meta分析 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 第二部分 不同中药注射剂联合XELOX方案化疗对结直肠癌防护的网状Meta分析 |
| 材料和方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 第三部分 不同中药注射剂联合FOLFIRI方案化疗对结直肠癌防护的网状Meta分析 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 结论 |
| 本研究创新性的自我评价 |
| 参考文献 |
| 附图 |
| 附录 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
| 在学期间科研成绩 |
| 致谢 |
（6）中药注射液联合TACE术治疗原发性肝癌的Meta分析（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1.原发性肝癌的认识 |
| 1.1 中医对原发性肝癌的认识 |
| 1.2 西医对原发性肝癌的认识 |
| 2.原发性肝癌的治疗 |
| 2.1 肝癌的中医治疗 |
| 2.2 肝癌的西医治疗 |
| 2.3 肝癌的中西医结合治疗 |
| 第二部分 实验研究 |
| 1.资料与方法 |
| 1.1 系统评价流程 |
| 1.2 文献纳入与排除标准 |
| 1.2.1 研究类型 |
| 1.2.2 研究对象 |
| 1.2.3 基线情况 |
| 1.2.4 干预措施 |
| 1.2.5 疗效评价 |
| 1.2.6 结局指标 |
| 1.2.7 排除标准 |
| 1.3 检索策略 |
| 1.4 文献筛检与资料提取 |
| 1.5 文献质量评价 |
| 1.6 统计分析 |
| 2.结果 |
| 2.1 文献筛选结果 |
| 2.2 文献质量评价 |
| 3.Meta分析结果 |
| 3.1 临床有效率 |
| 3.2 疾病控制率 |
| 3.3 疾病进展率 |
| 3.4 生存率 |
| 3.4.1 6 个月生存率 |
| 3.4.2 12 个月生存率 |
| 3.4.3 18 个月生存率 |
| 3.4.4 24 个月生存率 |
| 3.5 AFP阳性下降例数 |
| 3.6 生活质量及临床症状改善 |
| 3.6.1 KPS评分 |
| 3.6.2 KPS评分上升例数 |
| 3.6.3 临床症状改善 |
| 3.7 不良反应 |
| 3.7.1 胃肠道反应 |
| 3.7.2 发热反应 |
| 3.7.3 血小板减少 |
| 3.7.4 白细胞减少 |
| 3.7.5 肝功能异常 |
| 3.7.6 骨髓抑制 |
| 3.8 免疫指标 |
| 3.8.1 CD3 |
| 3.8.2 CD4 |
| 3.8.3 CD8 |
| 3.8.4 CD4/CD8 |
| 3.8.5 NK细胞 |
| 3.9 肝功能指标 |
| 3.9.1 ALT |
| 3.9.2 AST |
| 3.9.3 GGT |
| 3.9.4 TBIL |
| 3.9.5 ALB |
| 3.10 偏倚分析 |
| 结论 |
| 讨论 |
| 1.TACE术在肝癌治疗中的作用 |
| 2.中药注射液在肝癌治疗中的作用 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 1.Cochrane偏倚风险评估表 |
| 2.WHO化疗药物毒性反应分度标准 |
| 3.卡氏评分标准(KPS) |
| 4.TNM分期(AJCC第8 版) |
| 5.缩略词表 |
| 综述 中药提取物抗肝癌血管生成各因子的研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简介及攻读学位期间获得成果 |
（7）基于网状Meta分析的中药注射剂治疗消化系统肿瘤临床评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中医对消化系统肿瘤的认识 |
| 综述二 中药注射剂治疗肿瘤类疾病系统评价/Meta分析的现状 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 本研究的技术路线图如下所示 |
| 第二部分 中药注射剂治疗消化系统肿瘤的网状Meta分析 |
| 一、中药注射剂治疗胃癌的网状Meta分析 |
| (一) 中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗胃癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| (二) 中药注射剂联合XELOX化疗方案治疗胃癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 二、中药注射剂治疗食管癌的网状Meta分析 |
| (一) 中药注射剂联合放疗治疗食管癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| (二) 中药注射剂联合化疗治疗食管癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 三、中药注射剂联合TACE治疗肝癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 四、中药注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗肠癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 五、中药注射剂联合化疗治疗胰腺癌的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（8）益气养阴类中药注射液联合GP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的meta分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表( Abbreviation) |
| 综述一 晚期非小细胞肺癌一线治疗及维持治疗 |
| 1 流行病学研究 |
| 2 NSCLC的病理类型 |
| 3 晚期NSCLC的一线治疗 |
| 3.1 一线化疗 |
| 3.2 分子靶向治疗 |
| 4 维持治疗 |
| 4.1 常用化疗药物 |
| 4.2 分子靶向药物 |
| 4.3 化疗与靶向药物联合应用 |
| 参考文献 |
| 综述二 益气养阴类中药注射液治疗肺癌的作用机制 |
| 1 肺癌的病因病机 |
| 1.1 正气内虚 |
| 1.2 邪气外侵 |
| 1.3 情志失调与饮食失节 |
| 1.4 脏腑功能失调 |
| 2 肺癌的辨证分型 |
| 3 肺癌的中医治疗方式 |
| 4 益气养阴类中药注射剂 |
| 4.1 康莱特注射液抗癌作用机理 |
| 4.2 参麦注射液抗癌作用机理 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 1 研究方法 |
| 1.1 纳入标准 |
| 1.2 排除标准 |
| 1.3 检索策略 |
| 1.4 文献筛选 |
| 1.5 资料提取与质量评价 |
| 1.6 数据分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献筛选结果 |
| 2.2 纳入文献特征 |
| 2.3 文献质量评价 |
| 2.4 meta分析结果 |
| 3 讨论 |
| 3.1 疗效分析 |
| 3.2 本研究的局限性 |
| 3.3 本研究与既往研究的异同点 |
| 3.4 对未来研究的提示 |
| 3.5 对临床应用的提示 |
| 4 科室治疗经验 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（9）9种中药注射剂联合肝动脉插管化疗栓塞术治疗原发性肝癌的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 原发性肝癌的流行病学特征 |
| 1.2 原发性肝癌的西医治疗现状 |
| 1.2.1 手术治疗 |
| 1.2.2 化疗治疗 |
| 1.2.3 放射治疗 |
| 1.3 原发性肝癌的中药治疗现状 |
| 1.3.1 中药及其有效成分的抗肿瘤实验研究 |
| 1.3.2 临床研究 |
| 1.4 中药注射剂联合辅助治疗原发性肝癌的系统评价/ 网状Meta分析现状 |
| 1.5 研究的目的及意义 |
| 第2章 资料与方法 |
| 2.1 文献纳入标准与排除标准 |
| 2.1.1 研究类型 |
| 2.1.2 研究对象 |
| 2.1.3 干预措施 |
| 2.1.4 结局指标 |
| 2.1.5 排除标准 |
| 2.2 检索策略 |
| 2.2.1 文献获取主要途径 |
| 2.2.2 检索词 |
| 2.3 文献筛选与资料提取 |
| 2.4 质量评价 |
| 2.5 统计分析 |
| 第3章 结果 |
| 3.1 纳入研究的一般情况 |
| 3.2 纳入研究的基本特征和质量评价 |
| 3.3 艾迪注射剂联合TACE治疗肝癌的Meta分析 |
| 3.4 斑螯素注射剂联合TACE治疗肝癌的Meta分析 |
| 3.5 得力生注射剂联合TACE治疗肝癌的Meta分析 |
| 3.6 复方苦参注射剂联合TACE治疗肝癌的Meta分析 |
| 3.7 华蟾素注射剂联合TACE治疗肝癌的Meta分析 |
| 3.8 康艾注射剂联合TACE治疗肝癌的Meta分析 |
| 3.9 康莱特注射剂联合TACE治疗肝癌的Meta分析 |
| 3.10 榄香烯注射剂联合TACE治疗肝癌的Meta分析 |
| 3.11 鸦胆子油注射剂联合TACE治疗肝癌的Meta分析 |
| 3.12 中药注射剂联合TACE治疗肝癌的网状Meta分析 |
| 第4章 讨论 |
| 4.1 直接比较结果 |
| 4.1.1 艾迪注射剂 |
| 4.1.2 斑螯素注射剂 |
| 4.1.3 得力生注射剂 |
| 4.1.4 复方苦参注射剂 |
| 4.1.5 华蟾素注射剂 |
| 4.1.6 康艾注射剂 |
| 4.1.7 康莱特注射剂 |
| 4.1.8 榄香烯注射剂 |
| 4.1.9 鸦胆子油注射剂 |
| 4.2 网状Meta分析结果 |
| 4.3 本Meta分析的局限性 |
| 4.4 研究展望 |
| 第5章 结论 |
| 参考文献 |
| 作者简介及科研成果 |
| 致谢 |
（10）中药注射剂联合肝动脉插管栓塞化疗术治疗肝癌的网状Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入标准 |
| 1.2 排除标准 |
| 1.3 文献检索 |
| 1.4 文献筛选与资料提取 |
| 1.5 质量评价 |
| 1.6 统计学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 纳入研究基本特征 |
| 2.3 纳入文献质量评价 |
| 2.4 网状Meta分析结果 |
| 3 讨论 |
四、康莱特注射液治疗晚期肝癌57例（论文参考文献）
- [1]基于整合大数据的复方苦参注射液治疗胃癌与食管癌上市后评价研究[D]. 周唯. 北京中医药大学, 2021(02)
- [2]基于数据挖掘的康莱特注射液临床使用情况回顾性研究[D]. 朱云腾. 北京中医药大学, 2021
- [3]中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法[D]. 杨鸣. 北京中医药大学, 2021(02)
- [4]中药注射液联合顺铂腹腔灌注治疗癌性腹水的系统评价和网状Meta分析[D]. 王佩佩. 北京中医药大学, 2020(04)
- [5]中药注射剂联合化疗治疗结直肠癌的网状Meta分析[D]. 唐义东. 辽宁中医药大学, 2019(01)
- [6]中药注射液联合TACE术治疗原发性肝癌的Meta分析[D]. 余学竟. 广西中医药大学, 2019(02)
- [7]基于网状Meta分析的中药注射剂治疗消化系统肿瘤临床评价研究[D]. 张丹. 北京中医药大学, 2018(10)
- [8]益气养阴类中药注射液联合GP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的meta分析[D]. 胡嘉芮. 北京中医药大学, 2018(08)
- [9]9种中药注射剂联合肝动脉插管化疗栓塞术治疗原发性肝癌的网状Meta分析[D]. 苏莹莹. 吉林大学, 2017(01)
- [10]中药注射剂联合肝动脉插管栓塞化疗术治疗肝癌的网状Meta分析[J]. 石芳毓,娄丽丽,谢吻,李倩茹,张盼,葛龙,田金徽. 中国实验方剂学杂志, 2016(10)